16 Änderungen an Fachinfo Zyprexa 5 mg |
-Olanzapinum
- +Olanzapin.
-Filmtabletten zu 2.5 mg, 5 mg, 10 mg: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
-Filmtabletten zu 15 mg: lactosum, color E 132, excipiens pro compresso obducto.
-Schmelztabletten: mannitolum, aspartamum (E 951), conserv. E 217 (natriumpropyl-4-hydroxybenzoat), E 219 (natriummethyl-4-hydroxybenzoat), excipiens pro compresso.
- +Zyprexa 2.5 mg Filmtabletten
- +Lactose-Monohydrat 102.15 mg, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat 80, Carnaubawachs.
- +Zyprexa 5 mg Filmtabletten
- +Lactose-Monohydrat 156.00 mg, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat 80, Carnaubawachs.
- +Zyprexa 10 mg Filmtabletten
- +Lactose-Monohydrat 312.00 mg, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat 80, Carnaubawachs.
- +Zyprexa 15 mg Filmtabletten
- +Lactose-Monohydrat 183.10 mg, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Carnaubawachs, Triacetin, Indigocarmin (E 132).
- +Zyprexa Velotab 5 mg Schmelztabletten:
- +Gelatine, Mannitol (E 421), Aspartam (E 951) 0.60 mg, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 0.113 mg, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) 0.0375 mg. Gesamtnatriumgehalt 0.019 mg
- +Zyprexa Velotab 10 mg Schmelztabletten:
- +Gelatine, Mannitol (E 421), Aspartam (E 951) 0.80 mg, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 0.15 mg, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) 0.05 mg. Gesamtnatriumgehalt 0.026 mg
- +Zyprexa Velotab 15 mg Schmelztabletten:
- +Gelatine, Mannitol (E 421), Aspartam (E 951) 1.20 mg, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 0.225 mg, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) 0.075 mg. Gesamtnatriumgehalt 0.038 mg
- +Zyprexa Velotab 20 mg Schmelztabletten:
- +Gelatine, Mannitol (E 421), Aspartam (E 951) 1.60 mg, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 0.30 mg, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) 0.10 mg. Gesamtnatriumgehalt 0.051 mg
-Hyperglykämie/Diabetes:
- +Hyperglykämie/Diabetes
-Laktose: Zyprexa Filmtabletten enthalten Laktose.
-Phenylalanin: Zyprexa Velotab Schmelztabletten enthalten Aspartam, woraus Phenylalanin gebildet wird.
-Mannitol: Zyprexa Velotab Schmelztabletten enthalten Mannitol.
-Natrium-methyl-para-hydroxybenzoat und Natrium-propyl-para-hydroxybenzoat: Zyprexa Velotab Schmelztabletten enthalten Natrium-methyl-para-hydroxybenzoat und Natrium-propyl-para-hydroxybenzoat. Diese Konservierungsmittel können bekannterweise Urticaria hervorrufen. Im Allgemeinen können verzögerte Reaktionen wie Kontaktdermatitis auftreten aber selten Sofortreaktionen wie Bronchospasmus.
- +Hilfsstoffe
- +Zyprexa Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Zyprexa Velotab Schmelztabletten enthalten Aspartam, woraus Phenylalanin gebildet wird.
- +Zyprexa Velotab Schmelztabletten enthalten Natrium-methyl-para-hydroxybenzoat und Natrium-propyl-para-hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
- +Zyprexa Velotab Schmelztabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
-Hemmung von CYP1A2: Für Fluvoxamin, einen spezifischen CYP1A2 Hemmstoff, wurde eine signifikante Hemmung des Olanzapin Metabolismus gezeigt. Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin Cmax nach Fluvoxamin betrug bei weiblichen Nichtrauchern 54% und bei männlichen Rauchern 77%. Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin AUC betrug 52% bzw. 108%. Bei Patienten, die Fluvoxamin oder einen anderen CYP 1A2 Hemmer wie Ciprofloxacin anwenden, muss eine niedrigere Anfangsdosis von Olanzapin in Betracht gezogen werden. Eine Reduzierung der Olanzapin-Dosis muss in Betracht gezogen werden, wenn eine Behandlung mit einem CYP1A2 Hemmer begonnen wird.
- +Hemmung von CYP1A2: Für Fluvoxamin, einen spezifischen CYP1A2 Hemmstoff, wurde eine signifikante Hemmung des Olanzapin Metabolismus gezeigt. Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin Cmax nach Fluvoxamin betrug bei weiblichen Nichtrauchern 54% und bei männlichen Rauchern 77%. Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin AUC betrug 52% bzw. 108%. Bei Patienten, die Fluvoxamin oder einen anderen CYP1A2 Hemmer wie Ciprofloxacin anwenden, muss eine niedrigere Anfangsdosis von Olanzapin in Betracht gezogen werden. Eine Reduzierung der Olanzapin-Dosis muss in Betracht gezogen werden, wenn eine Behandlung mit einem CYP1A2 Hemmer begonnen wird.
-Selten : Thrombozytopenie (siehe Anmerkung 7 weiter unten).
- +Selten: Thrombozytopenie (siehe Anmerkung 7 weiter unten).
-Olanzapin ist ein atypisches Neuroleptikum, mit antimanischer und stimmungsstabilisierenden Wirkung, mit Affinität zu 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D4, D3, D1, D2, cholinergen Muskarinrezeptoren (m1 - m5), α1-adrenergen und Histamin H1-Rezeptoren. Verhaltensstudien mit Olanzapin stimmen mit dem Rezeptorbindungsprofil überein.
- +Olanzapin ist ein atypisches Neuroleptikum, mit antimanischer und stimmungsstabilisierender Wirkung, mit Affinität zu 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, Dopamin D4, D3, D1, D2, cholinergen Muskarinrezeptoren (m1 - m5), α1-adrenergen und Histamin H1-Rezeptoren. Verhaltensstudien mit Olanzapin stimmen mit dem Rezeptorbindungsprofil überein.
-Dezember 2019.
- +Februar 2020.
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