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Home - Information for professionals for Requip 0,25 mg - Änderungen - 04.02.2020
38 Änderungen an Fachinfo Requip 0,25 mg
  • -Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
  • +Wirkstoff
  • +Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
  • -Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
  • +Wirkstoff
  • +Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
  • -Requip-Modutab, Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zu 2 mg (rosa), 4 mg (hellbraun) und 8 mg (rot).
  • +Requip-Modutab Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zu 2 mg (rosa), 4 mg (hellbraun) und 8 mg (rot).
  • -Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit. Die Dosis sollte bei denjenigen Patienten, welche eine behindernde Schläfrigkeit verspüren, reduziert werden. Eine Dosisreduktion mit anschliessender stufenweisen Erhöhung der Dosis zeigte auch für die Reduktion anderer unerwünschter Wirkungen einen klinisch günstigen Effekt.
  • +Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit. Die Dosis sollte bei denjenigen Patienten, welche eine behindernde Schläfrigkeit verspüren, reduziert werden. Eine Dosisreduktion mit anschliessender stufenweiser Erhöhung der Dosis zeigte auch für die Reduktion anderer unerwünschter Wirkungen einen klinisch günstigen Effekt.
  • - Woche
  • + Woche
  • -Requip sollte wie die anderen Dopamin-Agonisten ausgeschlichen werden, indem die Anzahl der Tagesdosen während einer Woche reduziert werden. Wird die Behandlung für einen oder mehrere Tage unterbrochen, ist eine Neueinleitung der Behandlung mit Dosiseinstellung in Erwägung zu ziehen (siehe oben).
  • +Requip sollte wie die anderen Dopamin-Agonisten ausgeschlichen werden, indem die Anzahl der Tagesdosen während einer Woche reduziert wird (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Wird die Behandlung für einen oder mehrere Tage unterbrochen, ist eine Neueinleitung der Behandlung mit Dosiseinstellung in Erwägung zu ziehen (siehe oben).
  • -Wie für Dopaminagonisten üblich, sollte auch Ropinirol durch schrittweise Reduzierung der Tagesdosis über die Dauer von einer Woche ausgeschlichen werden.
  • +Wie für Dopaminagonisten üblich, sollte auch Ropinirol durch schrittweise Reduzierung der Tagesdosis über die Dauer von einer Woche ausgeschlichen werden (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Wenn die Behandlung beendet wird, sollte die Ropinirol-Dosis schrittweise reduziert werden (vgl. «Dosierung/Anwendung»). Es können nicht-motorische unerwünschte Wirkungen auftreten, wenn Dopaminagonisten einschliesslich Ropinirol ausgeschlichen oder abgesetzt werden. Symptome umfassen Insomnie, Apathie, Angst, Depression, Erschöpfung, Schwitzen und mitunter starke Schmerzen. Die Patienten sollten hierüber vor einer Dosisreduktion informiert und anschliessend regelmässig überwacht werden. Im Fall anhaltender Symptome könnte es notwendig sein, die Ropinirol-Dosis vorübergehend zu erhöhen (vgl. «Unerwünschte Wirkungen»).
  • +Malignes neuroleptisches Syndrom
  • +Symptome, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom hindeuten, wurden bei abruptem Absetzen der dopaminergen Therapie berichtet. Daher wird ein Ausschleichen der Behandlung empfohlen (siehe «Dosierung/Anwendung»).
  • -Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • +Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • -Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • +Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • -Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • +Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • -Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • +Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • -Anwendung in Monotherapie-Studien
  • +Anwendung in Monotherapie-Studien
  • -Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • +Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • -Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • +Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • -Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • +Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • -Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • +Anwendung in Monotherapie-Studien:
  • -Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • +Anwendung in Kombinationstherapie-Studien:
  • -Ähnlich wie bei anderen Dopaminagonisten wurden auch unter einer Ropinirol-Behandlung Hypotonie einschliesslich orthostatische Hypotonie beobachtet.
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Sehr selten Arzneimittel-Entzugssyndrom††.
  • +††Dopaminagonisten-Entzugssyndrom (einschliesslich Insomnie, Apathie, Angst, Depression, Erschöpfung, Schwitzen und Schmerzen).
  • -November 2018.
  • +September 2019.
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