• -Requip Filmtabletten
• -Wirkstoff
• -
• +Wirkstoffe
• +Requip Filmtabletten
• -Filmtabletten zu 1,0 mg und 5,0 mg: Carmellosum natricum conexum*; Color E 132; Excipiens pro compresso obducto.
• +Filmtabletten zu 1,0 mg und 5,0 mg: Carmellosum natricum conexum*; Color E132; Excipiens pro compresso obducto.
• -Wirkstoff
• -Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Requip Filmtabletten zu 0,25 mg (weiss), 1,0 mg (grün), 2,0 mg (rosa), 5,0 mg (blau).
• -Requip-Modutab Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zu 2 mg (rosa), 4 mg (hellbraun) und 8 mg (rot).
• +
• +Bei einigen Patienten wurde unter der Behandlung mit Requip/Requip-Modutab ein Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) beobachtet. Hierbei handelt es sich um eine Suchterkrankung, die zu einer übermässigen Anwendung dieses oder anderer dopaminerger Arzneimittel führt. Vor Behandlungsbeginn müssen Patienten und Betreuer vor dem potenziellen Risiko der Entwicklung eines DDS gewarnt werden (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Daten nach Markteinführung:
• +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• +Häufigkeit nicht bekannt Dopamin-Dysregulationssyndrom
• +Das Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) ist eine Suchterkrankung, die bei einigen mit Requip/Requip-Modutab behandelten Patienten beobachtet wurde. Betroffene Patienten zeigen einen zwanghaften Missbrauch dopaminerger Arzneimittel bei Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit erforderlich. Dies kann in einigen Fällen zu schweren Dyskinesien führen (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: N04BC04
• +ATC-Code
• +N04BC04
• +Pharmakodynamik
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -September 2019.
• +Februar 2020.