• -Macrogolum 3350, Natrii hydrogencarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum
• +Macrogolum 3350, Natrii hydrogencarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum.
• -Symptomatische Behandlung der Koprostase bei Erwachsenen. Die bei Koprostase verwendete höhere Dosis darf maximal während 3 Tagen angewendet werden.
• +Symptomatische Behandlung der Koprostase bei Erwachsenen.
• +Die bei Koprostase verwendete höhere Dosis darf maximal während 3 Tagen angewendet werden.
• -Es können Unverträglichkeitsreaktionen (siehe «Unerwünschte Wirkungen») auftreten. Bei Symptomen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts hinweisen (z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen), sollten die Einnahme von Movicol sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmassnahmen vorgenommen werden.
• +Es können Unverträglichkeitsreaktionen (siehe «Unerwünschte Wirkungen») auftreten.
• +Bei Symptomen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts hinweisen (z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen), sollte die Einnahme von Movicol sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmassnahmen vorgenommen werden.
• -Movicol und Movicol Chocolat enthalten 186,81 mg (8,126 mmol) Natrium und Movicol aromafrei enthält 186,88 mg (8,129 mmol) Natrium pro Sachet. Dies entspricht 9.3% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Im Falle einer Langzeitanwendung bei chronischer Obstipation entspricht die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels 18.6% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Movicol gilt als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• -Der Aromastoff in Movicol Chocolat enthält 14.1 mg Benzylalkohol pro Sachet. Benzylalkohol kann anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.
• +Movicol und Movicol Chocolat enthalten 186,81 mg (8,126 mmol) Natrium und Movicol aromafrei enthält 186,88 mg (8,129 mmol) Natrium pro Sachet. Dies entspricht 9,3 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Im Falle einer Langzeitanwendung bei chronischer Obstipation entspricht die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels 18,6 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Movicol gilt als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• +Der Aromastoff in Movicol Chocolat enthält 14,1 mg Benzylalkohol pro Sachet.
• +Benzylalkohol kann anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.
• -Es besteht eine Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneistoffe während der Anwendung von Movicol verringert ist (siehe auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Vereinzelt wurde von verringerter Wirksamkeit gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, berichtet.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Es besteht eine Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneistoffe während der Anwendung von Movicol verringert ist (siehe auch Rubrik Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen). Vereinzelt wurde von verringerter Wirksamkeit gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, berichtet.
• +Movicol, Movicol aromafrei und Movicol Chocolat kann bei der Verwendung mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln zu einer potenziellen Wechselwirkung führen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und verflüssigt wirksam Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).
• +Tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Rubrik Präklinische Daten).
• -Unerwünschte Wirkungen wurden in einer Post-Marketing-Studie bei ca. 1,4% der Patienten beobachtet und betrafen hauptsächlich den Gastrointestinaltrakt; selten wurden allergische Hautreaktionen beobachtet.
• +Unerwünschte Wirkungen wurden in einer Post-Marketing-Studie bei ca. 1,4 % der Patienten beobachtet und betrafen hauptsächlich den Gastrointestinaltrakt; selten wurden allergische Hautreaktionen beobachtet.
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Störungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem, Pruritus, Urtikaria, Erythem
• -
• +Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
• -Störungen des Nervensystems Kopfschmerzen
• -Störungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie, Flatulenz, Beschwerden im Anorektalbereich
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle Periphere Ödeme
• +Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie, Flatulenz, Beschwerden im Anorektalbereich
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem, Pruritus, Urtikaria, Erythem
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Periphere Ödeme
• -Für die Koprostase sind zurzeit keine vergleichenden klinischen Studien mit anderen Behandlungsformen, z.B. Klistiere, durchgeführt worden. In einer nicht kontrollierten klinischen Studie bei 27 Patienten behob Movicol die Koprostase nach einem Tag Behandlung in 12 Fällen (44%), nach zwei Tagen Behandlung in 23 Fällen (85%) und nach 3 Tagen Behandlung in 24 Fällen (89%).
• +Für die Koprostase sind zurzeit keine vergleichenden klinischen Studien mit anderen Behandlungsformen, z.B. Klistiere, durchgeführt worden. In einer nicht kontrollierten klinischen Studie bei 27 Patienten behob Movicol die Koprostase nach einem Tag Behandlung in 12 Fällen (44 %), nach zwei Tagen Behandlung in 23 Fällen (85 %) und nach 3 Tagen Behandlung in 24 Fällen (89 %).
• -Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 - 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 6 Stunden haltbar.
• +Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 6 Stunden haltbar.
• -Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 - 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
• +Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
• -Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 - 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 6 Stunden haltbar.
• +Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 6 Stunden haltbar.
• -Movicol 53869, Movicol aromafrei 58420, Movicol Chocolat 59056 (Swissmedic).
• +Movicol 53869, Movicol aromafrei 58420, Movicol Chocolat 59056 (Swissmedic)
• -Norgine AG, 6005 Luzern.
• +Norgine AG, 6005 Luzern
• -Oktober 2019.
• +Dezember 2020