• -Nach Beendigung der Verabreichung von Methylprednisolon i.v. soll den Patienten orales Prednison 1 mg/kg/Tag (nicht mehr als 60 mg/Tag) verabreicht und nach Möglichkeit bis Monat 6 auf 0.2 mg/kg/Tag (max. 10 mg/Tag) ausgeschlichen werden.
• +Nach Beendigung der Verabreichung von Methylprednisolon i.v. soll den Patienten orales Prednison 1 mg/kg/Tag (nicht mehr als 60 mg/Tag) verabreicht und nach Möglichkeit bis Monat 6 auf 0,2 mg/kg/Tag (max. 10 mg/Tag) ausgeschlichen werden.
• -Eine klinisch und statistisch signifikante Verbesserung wurde auch bei sämtlichen individuellen Komponenten der ACR-Response festgestellt (druckempfindliche und geschwollene Gelenke, globale Beurteilung durch Patient und Arzt, HAQ Disability Index Score, Schmerzbeurteilung sowie C-reaktives Protein (mg/dl).
• +Eine klinisch und statistisch signifikante Verbesserung wurde auch bei sämtlichen individuellen Komponenten der ACR-Response festgestellt (druckempfindliche und geschwollene Gelenke, globale Beurteilung durch Patient und Arzt, HAQ Disability Index Score, Schmerzbeurteilung sowie C-reaktives Protein (mg/dl)).
• -DAS28-Veränderung [Mittelwert (Standardabweichung)] –0,4 (1,2) –1,9 (1,6)* -
• +DAS28-Veränderung [Mittelwert (Standardabweichung)] -0,4 (1,2) -1,9 (1,6)* -
• -Durchschnittliche DAS28-Veränderung (Standardabweichung) –0,8 (1,4) –2,0 (1,6) –1,9 (1,4)
• +Durchschnittliche DAS28-Veränderung (Standardabweichung) -0,8 (1,4) -2,0 (1,6) -1,9 (1,4)
• -DAS-Veränderung [Mittelwert (Standardabweichung)] –1,3 (1,2) –2,6 (1,3) -
• +DAS-Veränderung [Mittelwert (Standardabweichung)] -1,3 (1,2) -2,6 (1,3) -
• -Tabelle 11: HAQund FACIT-F-Response in der 24. Woche von Studie 1 (WA17042)
• +Tabelle 11: HAQ- und FACIT-F-Response in der 24. Woche von Studie 1 (WA17042)
• -Anzahl der Patienten mit Ansprechen (Ansprechrate [%]) 25 (40,3 %) 6 (9,5 %) 30,80 % (14,70 %; 45,15 %) < 0,0001
• +Anzahl der Patienten mit Ansprechen (Ansprechrate [%]) 25 (40,3 %) 6 (9,5 %) 30,80 % (14,70 %; 45,15 %) <0,0001