• -Brausetabletten: Orangenaroma: Aspartamum, Aromatica, Excipiens pro compresso.
• -Tropicalaroma: zusätzlich Vanillin.
• +Brausetabletten Orangenaroma: Aspartamum, Aromatica, Excipiens pro compresso.
• +Brausetabletten Tropicalaroma: Aspartamum, Aromatica: Vanillinum et al., Excipiens pro compresso.
• +Brausetabletten Cassisaroma: Aromatica: Vanillinum et al., Farbstoffe: E129, E131, Excipiens pro compresso.
• -Eine Brausetablette enthält 1,7 kJ (0,41 kcal) und 0,04 g Natriumchlorid.
• -Eine Filmtablette enthält 1,5 kJ (0,36 kcal) und kein Natriumchlorid.
• -Die Brausetabletten sind mit Aspartam gesüsst.
• -
• +Eine Brausetablette enthält = 1,7 kJ (0,41 kcal) und Orangen- bzw. Tropicalaroma 0,04 g Natriumchlorid, Cassisaroma 0.03 g Natriumchlorid.
• +Eine Filmtablette enthält = 1,5 kJ (0,36 kcal) und kein Natriumchlorid.
• -7) in Form von 194,8 mg schwerem Magnesiumcarbonat und 328,2 mg leichtem Magnesiumsulphat-Dihydrat;
• +7) in Form von 194,8 mg schwerem Magnesiumcarbonat und 328,2 mg leichtem Magnesiumsulphat–Dihydrat;
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Täglich eine Brausetablette oder Filmtablette. Berocca ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Die Filmtablette am besten zu einer Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit einnehmen. Die Brausetablette ergibt, in einem Glas Wasser aufgelöst, ein Getränk mit Orangenaroma oder Tropicalaroma.
• -Die Einnahme von Berocca sollte im Abstand von 4 Stunden von der Einnahme von anderen Medikamenten eingenommen werden (siehe Abschnitt Interaktionen).
• +·Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Täglich eine Brausetablette oder Filmtablette. Berocca ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Die Filmtablette am besten zu einer Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit einnehmen. Die Brausetablette ergibt, in einem Glas Wasser aufgelöst, ein Getränk mit Orangenaroma, Tropicalaroma oder Cassisaroma.
• +·Die Einnahme von Berocca sollte mit einem Abstand von 4 Stunden von der Einnahme von anderen Medikamenten erfolgen (siehe Abschnitt Interaktionen).
• -·Personen mit Galaktose Intoleranz, Lapp Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten nicht Berocca Filmtabletten nehmen.
• -·Phenylketonuriepatienten sind darauf aufmerksam zu machen, dass die Berocca Brausetabletten Aspartam enthalten.
• -·Eine Brausetablette enthält 272.9 mg Natrium. Dies sollte bei einer natriumarmen Diät berücksichtigt werden.
• +·Personen mit Galaktose Intoleranz, Lapp Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten nicht Berocca, Filmtabletten nehmen.
• +·Phenylketonuriepatienten sind darauf aufmerksam zu machen, dass die Berocca, Brausetabletten mit Orangen- bzw. Tropicalaroma Aspartam enthalten.
• +·Eine Brausetablette Orangen- bzw. Tropicalaroma enthält 272.9 mg Natrium, eine Brausetablette Cassisaroma 269.0 mg Natrium. Dies sollte bei einer natriumarmen Diät berücksichtigt werden.
• +·Berocca, Brausetabletten Cassisaroma enthalten den Azofarbstoff Allurarot AC (E129). Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern soll dieses Präparat mit Vorsicht angewendet werden.
• +
• -Ascorbinsäure Desferrioxamin Ascorbinsäure verstärkt die Eisen-Toxizität, v.a. am Herzen und kann zur kardialen Dekompensation führen.
• - Cyclosporin Antioxidantien (einschliesslich Ascorbinsäure) können zu reduzierten Cyclosporin-Blutkonzentrationen führen.
• - Disulfiram Chronische oder hohe Dosen von Ascorbinsäure interferieren mit der Wirksamkeit von Disulfiram.
• - Warfarin Hohe Ascorbinsäure-Dosen interferieren mit der Wirksamkeit von Warfarin.
• +Ascorbinsäure Deferoxamin Ascorbinsäure verstärkt die Eisen-Toxizität, v.a. am Herzen und kann zur kardialen Dekompensation führen.
• + Cyclosporin Antioxidantien (einschliesslich Ascorbinsäure) können zu reduzierten Cyclosporin-Blutkonzentrationen führen.
• + Disulfiram Chronische oder hohe Dosen von Ascorbinsäure interferieren mit der Wirksamkeit von Disulfiram.
• + Warfarin Hohe Ascorbinsäure-Dosen interferieren mit der Wirksamkeit von Warfarin.
• -Ascorbinsäure Eisen Ascorbinsäure erhöht die Eisenabsorption, v.a. bei Patienten mit Eisenmangel. Das kann bei Patienten mit Hämochromatose oder Erbträgern von Hämochromatose zu Eisenüberlastung führen (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
• +Ascorbinsäure Eisen Ascorbinsäure erhöht die Eisenabsorption, v.a. bei Patienten mit Eisenmangel. Das kann bei Patienten mit Hämochromatose oder Erbträgern von Hämochromatose zu Eisenüberlastung führen (siehe Abschnitt Warnhinweise).
• -Die aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten, daher ist ein Aufführen nach den Häufigkeitskategorien gemäss CIOMS III nicht möglich.
• -Erkrankungen des Immunsystem:
• +Die aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten.
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• -Die Hypersensitivitätsreaktionen beinhalten folgende unerwünschte Wirkungen:, milde bis moderate Reaktionen der Haut (Ausschlag, Urtikaria, Ödeme, Pruritus), der Atemwege (Asthma), des Gastrointestinaltraktes (wie Übelkeit, Brechreiz, Bauchschmerzen, Gaumenödem, Juckreiz in der Mundhöhle ) und des kardiovaskulären Systems. (Blutdruckschwankungen, Hitzewallungen, Hypotonie, Blässe).
• +Die Hypersensitivitätsreaktionen beinhalten folgende unerwünschte Wirkungen:, milde bis moderate Reaktionen der Haut (Ausschlag, Urtikaria, Ödeme, Pruritus), der Atemwege (Asthma), des Gastrointestinaltraktes (wie Übelkeit, Brechreiz, Bauchschmerzen, Gaumenödem, Juckreiz in der Mundhöhle ) und des kardiovaskulären Systems. (Blutdruckschwankungen, Hitzewallungen, Hypotonie, Blässe)
• -Kopfschmerzen, Schwindel, Insomnie, Nervosität.
• +Kopfschmerzen, Schwindel, Insomnie, Nervosität
• -Das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Das Arzneimittel nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Berocca Orangenaroma, Brausetabletten: 15, 30, 45, 60 [D]
• -Berocca Tropicalaroma, Brausetabletten: 30, 45 [D]
• -Filmtabletten:
• -Berocca Filmtabletten:30, 100 [D]
• +Orangenaroma: 15, 30, 45, 60 (D)
• +Tropicalaroma: 30, 45 (D)
• +Cassisaroma: 30, 45 (D)
• +Filmtabletten: 30, 100 [D]
• -August 2014.
• +September 2018.