14 Änderungen an Fachinfo Berocca MED |
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Brausetablette/Filmtablette enthält:
-Wirkstoffe 1 Filmtabl. 1 Brausetabl.
-Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid, wasserfrei) 15 mg1) 15 mg2)
-Vitamin B2 (Riboflavin) 15 mg 15 mg3)
-Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) 10 mg 10 mg
-Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 0,01 mg 0,01 mg
-Nicotinamid 50 mg 50 mg
-Pantothensäure 23 mg4) 23 mg4)
-Biotin 0,15 mg 0,15 mg
-Vitamin C (Ascorbinsäure) 500 mg 500 mg
-Folsäure 0,4 mg 0,4 mg
-Calcium 100 mg5) 100 mg5)
-Magnesium 100 mg6) 100 mg7)
-Zink 10 mg8) 10 mg8)
-1) in Form von 14,6 mg Thiaminnitrat;
-2) in Form von 18,5 mg Chlorsalz des Thiamin monophosphat Säureesters;
-3) in Form von 20,5 mg Riboflavin Natriumphosphat;
-4) in Form von 25 mg Calciumpantothenat;
-5) in Form von 244 mg Calciumcarbonat und 25 mg Calciumpantothenat;
-6) in Form von 121,8 mg schwerem Magnesiumcarbonat und 115 mg leichtem Magnesiumoxid;
-7) in Form von 194,8 mg schwerem Magnesiumcarbonat und 328,2 mg leichtem Magnesiumsulphat–Dihydrat;
-8) in Form von 32 mg Zinkzitrat-Trihydrat.
-·Die Einnahme von Berocca sollte mit einem Abstand von 4 Stunden von der Einnahme von anderen Medikamenten erfolgen (siehe Abschnitt Interaktionen).
- +Die Einnahme von Berocca sollte mit einem Abstand von 4 Stunden von der Einnahme von anderen Medikamenten erfolgen (siehe Abschnitt Interaktionen).
- +Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen). Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten - sofern verfügbar - alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden. Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
- Cyclosporin Antioxidantien (einschliesslich Ascorbinsäure) können zu reduzierten Cyclosporin-Blutkonzentrationen führen.
- Disulfiram Chronische oder hohe Dosen von Ascorbinsäure interferieren mit der Wirksamkeit von Disulfiram.
- Warfarin Hohe Ascorbinsäure-Dosen interferieren mit der Wirksamkeit von Warfarin.
- +Cyclosporin Antioxidantien (einschliesslich Ascorbinsäure) können zu reduzierten Cyclosporin-Blutkonzentrationen führen.
- +Disulfiram Chronische oder hohe Dosen von Ascorbinsäure interferieren mit der Wirksamkeit von Disulfiram.
- +Warfarin Hohe Ascorbinsäure-Dosen interferieren mit der Wirksamkeit von Warfarin.
-Die Hypersensitivitätsreaktionen beinhalten folgende unerwünschte Wirkungen:, milde bis moderate Reaktionen der Haut (Ausschlag, Urtikaria, Ödeme, Pruritus), der Atemwege (Asthma), des Gastrointestinaltraktes (wie Übelkeit, Brechreiz, Bauchschmerzen, Gaumenödem, Juckreiz in der Mundhöhle ) und des kardiovaskulären Systems. (Blutdruckschwankungen, Hitzewallungen, Hypotonie, Blässe)
-Erkrankungen des Nervensystem:
-Kopfschmerzen, Schwindel, Insomnie, Nervosität
- +Die Hypersensitivitätsreaktionen beinhalten folgende unerwünschte Wirkungen: milde bis moderate Reaktionen der Haut (Ausschlag, Urtikaria, Ödeme, Pruritus), der Atemwege (Asthma), des Gastrointestinaltraktes (wie Übelkeit, Brechreiz, Bauchschmerzen, Gaumenödem, Juckreiz in der Mundhöhle ) und des kardiovaskulären Systems. (Blutdruckschwankungen, Hitzewallungen, Hypotonie, Blässe).
- +Erkrankungen des Nervensystems:
- +Kopfschmerzen, Schwindel, Insomnie, Nervosität.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: A11EX
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
- +ATC-Code
- +A11EX
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Daten vorhanden.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Daten vorhanden.
- +Absorption
- +Keine Daten vorhanden.
- +Distribution
- +Keine Daten vorhanden.
- +Metabolismus
- +Keine Daten vorhanden.
- +Elimination
- +Keine Daten vorhanden.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Keine Daten vorhanden.
- +Inkompatibilitäten
- +Keine Daten vorhanden.
- +Hinweise für die Handhabung
- +Keine Daten vorhanden.
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-54503, 54504 (Swissmedic).
- +54503, 54504 (Swissmedic)
-Filmtabletten: 30, 100 [D]
- +Filmtabletten:
- +30, 100 [D]
-September 2018.
- +September 2018
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