12 Änderungen an Fachinfo Propofol-Lipuro 10 mg/ml |
-Die Anästhesie kann mittels Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechterhalten werden. Zur Bolusinjektion soll nur Propofol-Lipuro 10 mg/ml verwendet werden. Die Dosiserfordernisse variieren stark bei verschiedenen Patienten mit Dosen von 9–15 mg/kg/h wird gewöhnlich eine zufriedenstellende Anästhesie erreicht.
- +Die Anästhesie kann mittels Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechterhalten werden. Zur Bolusinjektion soll nur Propofol-Lipuro 10 mg/ml verwendet werden. Die Dosiserfordernisse variieren stark; bei verschiedenen Patienten mit Dosen von 9–15 mg/kg/h wird gewöhnlich eine zufriedenstellende Anästhesie erreicht.
-Zur Sedierung von Kindern (< 16 Jahren) darf Propofol-Lipuro nicht verwendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Zur Sedierung von Kindern (< 16 Jahren) darf Propofol-Lipuro nicht verwendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind (siehe «Warnhinweise und
- +Vorsichtsmassnahmen»).
-Nach einer Allgemeinanästhesie ist eine angemessene Erholungszeit vor der Entlassung des Patienten sicherzustellen.
- +Nach einer Allgemeinanästhesie ist eine angemessene Erholungszeit vor der Entlassung des
- +Patienten sicherzustellen.
-Sehr selten:, Angioödem, Bronchospasmus, Erythem und Hypotonie, Anaphylaxie einschliesslich anaphylaktischen Schocks.
- +Sehr selten: Angioödem, Bronchospasmus, Erythem und Hypotonie, Anaphylaxie einschliesslich anaphylaktischen Schocks.
-Nach dem Öffnen bzw. nach Verdünnen sofort verbrauchen. Sämtliche Reste wegwerfen.
- +Nach dem Öffnen und Verdünnen sofort verbrauchen. Sämtliche Reste wegwerfen.
- +Jede Ampulle, Durchstech- oder Infusionsflasche ist nur für eine Anwendung an einem einzigen Patienten bestimmt. Bei Mehrfachverwendung besteht das Risiko für Sepsis. Propofol-Lipuro ist erst unmittelbar vor der Verwendung zu öffnen und, wie andere Lipidemulsionen innerhalb von maximal 8 Stunden, zu verwenden.
- +
-Juni 2023
- +November 2023
|
|