• -Hilfsstoff
• -Diskus: Lactosum monohydricum q.s. ad pulverem (Lactose enthält Milchproteine [0.1–0.2% w/w]).
• -Dosier-Aerosol: Norfluranum (HFA 134a, FCKW-freies Treibgas); Propellentium ad aerosolum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Multidosen-Pulverinhalator à 60 Einzeldosen zu 50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticason-propionat.
• -Multidosen-Pulverinhalator à 60 Einzeldosen zu 50 µg Salmeterol und 250 µg Fluticason-propionat.
• -Multidosen-Pulverinhalator à 60 Einzeldosen zu 50 µg Salmeterol und 500 µg Fluticason-propionat.
• -Dosier-Aerosol à 120 Sprühstösse zu 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticason-propionat (abgegeben aus dem Ventil).
• -Dosier-Aerosol à 120 Sprühstösse zu 25 µg Salmeterol und 125 µg Fluticason-propionat (abgegeben aus dem Ventil).
• -Dosier-Aerosol à 120 Sprühstösse zu 25 µg Salmeterol und 250 µg Fluticason-propionat (abgegeben aus dem Ventil).
• +Hilfsstoffe
• +Diskus: Lactosum monohydricum q.s. ad pulverem (Lactose enthält Milchproteine [0.1 – 0.2% w/w]).
• +Dosier-Aerosol: Norfluranum (HFA 134a); Propellentium ad aerosolum.
• +
• +Es ist möglich, dass trotz korrektem Gebrauch des Dosier-Aerosols oder Diskus kein Geschmack oder Pulver auf der Zunge bemerkbar ist.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC Code: R03AK06
• -Wirkmechanismus
• +ATC-Code
• +R03AK06
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Dosier-Aerosol: In sehr hohen Konzentrationen, welche die wahrscheinlichen Patientendosen weit übersteigen, hat das FCKW-freie Treibgas HFA134a bei einer täglichen Exposition über einer Zeitspanne von zwei Jahren in einer Reihe von Tierarten keine toxischen Wirkungen aufgezeigt.
• +Dosier-Aerosol: In sehr hohen Konzentrationen, welche die wahrscheinlichen Patientendosen weit übersteigen, hat Treibgas HFA134a bei einer täglichen Exposition über einer Zeitspanne von zwei Jahren in einer Reihe von Tierarten keine toxischen Wirkungen aufgezeigt.
• -Seretide Diskus nicht über 30 °C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• -Seretide Dosier-Aerosol nicht über 30 °C, vor Frost und direkter Sonnenbestrahlung geschützt aufbewahren.
• -Hinweise für die Handhabung des Diskus
• -Seretide Diskus soll in geschlossenem Zustand aufbewahrt und der Hebel zur Freisetzung einer Dosis nur unmittelbar vor Gebrauch betätigt werden.
• -Hinweise für die Handhabung des Dosier-Aerosols
• -Der Behälter des Dosier-Aerosols steht unter Druck; er darf nicht beschädigt, gewaltsam geöffnet oder ins Feuer geworfen werden, auch nicht wenn er leer ist.
• -Im Seretide Dosier-Aerosol sind die Wirkstoffe Salmeterol und Fluticason-propionat direkt im FCKW-freien Treibgas Norfluran suspendiert. Die Suspension befindet sich in einem Metallbehälter aus einer Aluminiumlegierung, welcher mit einem Dosierventil verschlossen wird. Der Metallbehälter wird von einem Kunststoffgehäuse eingefasst, welches den Auslösemechanismus und die Zerstäuberdüse enthält. Am Metallbehälter ist ein Dosenzähler befestigt, welcher die Anzahl verbleibender Sprühstösse anzeigt. Die Anzahl verbleibender Sprühstösse kann durch ein Fenster auf der Hinterseite des Kunststoffgehäuses abgelesen werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Seretide Diskus nicht über 30°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• +Seretide Dosier-Aerosol nicht über 30°C, vor Frost und direkter Sonnenbestrahlung geschützt aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Diskus: Seretide Diskus soll in geschlossenem Zustand aufbewahrt und der Hebel zur Freisetzung einer Dosis nur unmittelbar vor Gebrauch betätigt werden.
• +Dosier-Aerosol: Der Behälter des Dosier-Aerosols steht unter Druck; er darf nicht beschädigt, gewaltsam geöffnet oder ins Feuer geworfen werden, auch nicht wenn er leer ist.
• +Im Seretide Dosier-Aerosol sind die Wirkstoffe Salmeterol und Fluticason-propionat direkt im Treibgas Norfluran suspendiert. Die Suspension befindet sich in einem Metallbehälter aus einer Aluminiumlegierung, welcher mit einem Dosierventil verschlossen wird. Der Metallbehälter wird von einem Kunststoffgehäuse eingefasst, welches den Auslösemechanismus und die Zerstäuberdüse enthält. Am Metallbehälter ist ein Dosenzähler befestigt, welcher die Anzahl verbleibender Sprühstösse anzeigt. Die Anzahl verbleibender Sprühstösse kann durch ein Fenster auf der Hinterseite des Kunststoffgehäuses abgelesen werden.
• -Diskus 54975 (Swissmedic).
• -Dosier-Aerosol 55552 (Swissmedic).
• +Seretide Diskus 54975 (Swissmedic).
• +Seretide Dosier-Aerosol 55552 (Swissmedic).
• -Seretide 100 Diskus: Multidosen-Pulverinhalator zu 60 Inhalationen zu je 50 μg Salmeterol und 100 μg Fluticason-propionat, B.
• -Seretide 250 Diskus: Multidosen-Pulverinhalator zu 60 Inhalationen zu je 50 μg Salmeterol und 250 μg Fluticason-propionat, B.
• -Seretide 500 Diskus: Multidosen-Pulverinhalator zu 60 Inhalationen zu je 50 μg Salmeterol und 500 μg Fluticason-propionat, B.
• +Seretide 100 Diskus: Multidosen-Pulverinhalator zu 60 Inhalationen zu je 50 μg Salmeterol und 100 μg Fluticasonpropionat, B.
• +Seretide 250 Diskus: Multidosen-Pulverinhalator zu 60 Inhalationen zu je 50 μg Salmeterol und 250 μg Fluticasonpropionat, B.
• +Seretide 500 Diskus: Multidosen-Pulverinhalator zu 60 Inhalationen zu je 50 μg Salmeterol und 500 μg Fluticasonpropionat, B.
• -Seretide 50 Dosier-Aerosol, 120 Inhalationen zu je 25 μg Salmeterol und 50 μg Fluticason-propionat, B
• -Seretide 125 Dosier-Aerosol, 120 Inhalationen zu je 25 μg Salmeterol und 125 μg Fluticason-propionat, B
• -Seretide 250 Dosier-Aerosol, 120 Inhalationen zu je 25 μg Salmeterol und 250 μg Fluticason-propionat, B
• +Seretide 50 Dosier-Aerosol zu 120 Inhalationen zu je 25 μg Salmeterol und 50 μg Fluticasonpropionat, B
• +Seretide 125 Dosier-Aerosol zu 120 Inhalationen zu je 25 μg Salmeterol und 125 μg Fluticasonpropionat, B
• +Seretide 250 Dosier-Aerosol zu 120 Inhalationen zu je 25 μg Salmeterol und 250 μg Fluticasonpropionat, B
• -April 2019.
• +August 2020.