• -AMZV
• -
• -Die Dosierung ist individuell verschieden und soll der Klinik angepasst werden: 3–9 Messlöffel (15–45 ml) vor dem Schlafengehen, wenn nötig, morgens nüchtern die gleiche Dosis.
• +Die Dosierung ist individuell verschieden und soll der Klinik angepasst werden: 3-9 Messlöffel (15-45 ml) vor dem Schlafengehen, wenn nötig, morgens nüchtern die gleiche Dosis.
• -
• -
• -1–3 Messlöffel (5–15 ml) – je nach Alter – vor dem Schlafengehen.
• +1-3 Messlöffel (5-15 ml) – je nach Alter – vor dem Schlafengehen.
• -Die Wirkung setzt in der Regel 6–8 Stunden später ein, also erst am nächsten Morgen.
• +Die Wirkung setzt in der Regel 6-8 Stunden später ein, also erst am nächsten Morgen.
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Akutes Abdomen, Ileus, Subileus, Appendizitis.
• +Paragol N darf nicht angewendet werden bei:
• +·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +·akuten abdominalen Erkrankungen
• +·bestehendem oder vermutetem Ileus bzw. Subileus
• +·Appendizitis
• -Nicht zutreffend.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Bei längerdauernder und hochdosierter Anwendung kann es zu einem Mangel an fettlöslichen Vitaminen sowie zu einem Flüssigkeits- und Salzverlust kommen.
• -Atmungsorgane
• -
• -Selten: Bei Kindern, älteren oder geschwächten Personen kann Paraffinöl aus Versehen beim Schlucken in die Lunge gelangen und Lipidpneumonien und Fremdkörperreaktionen auslösen.
• -Gastrointestinale Störungen, Leber
• -
• -Häufig: Bei hoher Dosierung kann es zum Heraussickern von Paraffin aus dem Anus und zu vorübergehender Stuhlinkontinenz kommen.
• +Die unerwünschten Wirkungen werden nachfolgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• +Häufigkeit unbekannt: Bei längerdauernder und hochdosierter Anwendung kann es zu einem Mangel an fettlöslichen Vitaminen sowie zu einem Flüssigkeits- und Salzverlust kommen.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• +Selten: Bei Kindern, älteren oder geschwächten Personen kann durch versehentliche Aspiration Paraffinöl in die Lunge gelangen und Lipidpneumonien und Fremdkörperreaktionen auslösen.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts und der Leber
• +Häufig: Bei hoher Dosierung kann es zu analer Exsudation kommen.
• -Siehe unter «Unerwünschte Wirkungen».
• +Symptomatik siehe unter «Unerwünschte Wirkungen».
• -
• -Gabe von Aktivkohle (kein Erbrechen induzieren!) , Elektrolyt- und Wasserverluste evtl. durch Infusion ausgleichen, weitere Behandlungen symptomatisch.
• +Gabe von Aktivkohle (kein Erbrechen induzieren!), Elektrolyt- und Wasserverluste evtl. durch Infusion ausgleichen, weitere Behandlungen symptomatisch.
• +Wirkungsmechanismus
• +
• -Paraffin wird nur in geringem Umfang enteral resorbiert.
• -Die biologische Wirkung setzt nach 8–12 Std. ein.
• +Absorption
• +Paraffin wird nur zu einem geringen Teil enteral resorbiert.
• +Die biologische Wirkung setzt nach 8-12 Stunden ein.
• -Paragol N darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +Packungen
• +Emulsion zu 200 ml, 500 ml, 1000 ml. [D]
• +Emulsion zu 5'000 ml. [B]
• +
• -Februar 2006.
• +Oktober 2015.