• -Filmtabletten: Excip. pro compresso obducto.
• -Lösung zum Einnehmen: Sorbitolum (340 mg/ml; E420), Saccharinum natricum, Propylenglycolum, Aromatica, Vanillinum et Ethylvanillinum, Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Excip. ad solutionem.
• +Filmtabletten:
• +Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz (entspricht 0.67 - 1.00 mg Natrium pro Tablette), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid
• +Filmüberzug: Triacetin, Hypromellose, Titandioxid, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb
• +Lösung zum Einnehmen:
• +Sorbitol-Lösung 70% (Sorbitol 344 mg/ml, E420), Saccharin-Natrium (entspricht 0.034 mg Natrium pro 1 ml Lösung), Natriumcitrat (entspricht 2.344 mg Natrium pro 1 ml Lösung), Wasserfreie Citronensäure, Methyl(4-hydroxybenzoat) (1.5 mg/ml, E218), Propyl(4-hydroxybenzoat) (0.18 mg/ml, E216), Propylenglycol (50 mg/ml, E1520), Maltodextrin, Milchsäure, Triacetin, Künstliches Erdbeer- und Bananenaroma (enthält Natrium), Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
• +Der Gesamtnatriumgehalt beträgt 2.38 mg Natrium pro ml Lösung.
• -Die Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol. Diese Substanz kann Abdominalschmerzen und Durchfall verursachen. Sorbitol wird zu Fruktose metabolisiert. Daher ist Ziagen Lösung zum Einnehmen für Patienten mit einer angeborenen Fruktoseintoleranz nicht geeignet.
• +Die Lösung zum Einnehmen enthält 344 mg/ml Sorbitol. Diese Substanz kann Abdominalschmerzen und Durchfall verursachen. Sorbitol wird zu Fruktose metabolisiert. Daher ist Ziagen Lösung zum Einnehmen für Patienten mit einer angeborenen Fruktoseintoleranz nicht geeignet.
• +Ziagen Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +Ziagen Lösung zum Einnehmen enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. sie ist nahezu «natriumfrei».
• +Ziagen Lösung zum Einnehmen enthält 50 mg Propylenglycol pro ml, entsprechend 1500 mg pro 30 ml Lösung.
• +Ziagen Lösung zum Einnehmen enthält ausserdem Methyl(4-hydroxybenzoat) (E218) und Propyl(4-hydroxybenzoat) (E216) und kann daher allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +
• -Pharmakokinetische Interaktionen
• -Andere Interaktionen
• -Riociguat: In vitro hemmt Abacavir CYP1A1. Die gleichzeitige Verabreichung einer Einzeldosis von Riociguat (0,5 mg) bei HIV-Patienten, welche die Kombination von Abacavir/Dolutegravir/Lamivudin (600 mg/50 mg/300 mg einmal täglich) erhielten, führte zu einer ungefähr dreifach höheren Riociguat-AUC(0-∞) im Vergleich zur historischen Riociguat-AUC(0-∞), die bei gesunden Probanden berichtet wurden.
• -Eine Erhöhung der Riociguat-Exposition durch Abacavir geht mit dem Risiko einer Hypotension einher. Wenn die Behandlung mit Riociguat bei Patienten unter stabilen Dosen von Abacavir eingeleitet wird, ist eine Dosisreduktion von Riociguat zu erwägen. Die Dosierungsempfehlungen hierfür entnehmen Sie bitte der Fachinformation von Riociguat. Patienten, die gleichzeitig mit Abacavir und Riociguat behandelt werden, sind auf Zeichen und Symptome einer Hypotonie zu überwachen. Bei Patienten unter stabilen Dosen von Riociguat wird die Einleitung einer Abacavir-Therapie nicht empfohlen.
• +Riociguat: In vitro hemmt Abacavir CYP1A1. Die gleichzeitige Verabreichung einer Einzeldosis von Riociguat (0,5 mg) bei HIV-Patienten, welche die Kombination von Abacavir/Dolutegravir/Lamivudin (600 mg/50 mg/300 mg einmal täglich) erhielten, führte zu einer ungefähr dreifach höheren Riociguat-AUC(0-∞) im Vergleich zur historischen Riociguat-AUC(0-∞), die bei gesunden Probanden berichtet wurden. Eine Erhöhung der Riociguat-Exposition durch Abacavir geht mit dem Risiko einer Hypotension einher. Wenn die Behandlung mit Riociguat bei Patienten unter stabilen Dosen von Abacavir eingeleitet wird, ist eine Dosisreduktion von Riociguat zu erwägen. Die Dosierungsempfehlungen hierfür entnehmen Sie bitte der Fachinformation von Riociguat. Patienten, die gleichzeitig mit Abacavir und Riociguat behandelt werden, sind auf Zeichen und Symptome einer Hypotonie zu überwachen. Bei Patienten unter stabilen Dosen von Riociguat wird die Einleitung einer Abacavir-Therapie nicht empfohlen.
• -Die unerwünschten Wirkungen wurden anhand ihrer Häufigkeiten wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1'000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Die unerwünschten Wirkungen wurden anhand ihrer Häufigkeiten wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Das Arzneimittel soll nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel soll nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Packung der Lösung zum Einnehmen enthält eine Dosierspritze mit Graduierung. Nach Öffnen der Flasche soll die Lösung innerhalb von zwei Monaten aufgebraucht werden.
• +Nach Öffnen der Flasche soll die Lösung innerhalb von zwei Monaten aufgebraucht werden.
• -Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml): 240 ml (inkl. Dosierspritze), A
• +Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml): 240 ml (inkl. Dosierspritze mit Graduierung), A
• -Januar 2021
• +Juni 2021