• -Schmelztabletten:
• -Bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung ist Dafalgan Odis kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung ist Dafalgan Direct kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• -Dafalgan Odis Schmelztabletten
• -Dafalgan Odis Schmelztabletten enthalten Aspartam und sollten daher bei Personen mit Phenylketonurie mit Vorsicht angewendet werden. Zur Beurteilung der Anwendung bei Säuglingen unter 12 Wochen, liegen weder präklinische noch klinische Daten vor.
• -Dafalgan Odis Schmelztabletten enthalten Sorbitol. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen / erhalten.
• -Dafalgan Odis Schmelztabletten enthalten Sucrose (= Saccharose) und Glucose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die enthaltene Glucose kann schädlich für die Zähne sein.
• +Dafalgan Direct, Schmelztabletten
• +Dafalgan Direct Schmelztabletten enthalten Aspartam und sollten daher bei Personen mit Phenylketonurie mit Vorsicht angewendet werden. Zur Beurteilung der Anwendung bei Säuglingen unter 12 Wochen, liegen weder präklinische noch klinische Daten vor.
• +Dafalgan Direct Schmelztabletten enthalten Sorbitol. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen / erhalten.
• +Dafalgan Direct Schmelztabletten enthalten Sucrose (= Saccharose) und Glucose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die enthaltene Glucose kann schädlich für die Zähne sein.
• -Eine Dafalgan Odis Schmelztablette enthält 39 mg Natrium, entsprechend 2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Eine Dafalgan Direct Schmelztablette enthält 39 mg Natrium, entsprechend 2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Dafalgan Odis Schmelztabletten enthalten 21,0 mg Benzoat. Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken. Eine Zunahme des Bilirubingehalts im Blut nach Verdrängung von Albumin kann einen Neugeborenenikterus verstärken und zu einem Kernikterus (nicht-konjugierte Bilirubinablagerungen im Hirngewebe) führen.
• +Dafalgan Direct Schmelztabletten enthalten 21,0 mg Benzoat. Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken. Eine Zunahme des Bilirubingehalts im Blut nach Verdrängung von Albumin kann einen Neugeborenenikterus verstärken und zu einem Kernikterus (nicht-konjugierte Bilirubinablagerungen im Hirngewebe) führen.
• -Paracetamol tritt in die Muttermilch über. Die Konzentration in der Muttermilch ist ähnlich wie die momentane Konzentration im Plasma der Mutter. Es wurde über Hautausschlag bei den gestillten Säuglingen berichtet. Es sind jedoch keine bleibenden, nachteiligen Folgen für den Säugling bekannt. Obwohl die Anwendung von Paracetamol als vereinbar mit Stillen betrachtet wird, ist bei der Anwendung von Dafalgan Odis während der Stillzeit Vorsicht geboten.
• +Paracetamol tritt in die Muttermilch über. Die Konzentration in der Muttermilch ist ähnlich wie die momentane Konzentration im Plasma der Mutter. Es wurde über Hautausschlag bei den gestillten Säuglingen berichtet. Es sind jedoch keine bleibenden, nachteiligen Folgen für den Säugling bekannt. Obwohl die Anwendung von Paracetamol als vereinbar mit Stillen betrachtet wird, ist bei der Anwendung von Dafalgan Direct während der Stillzeit Vorsicht geboten.
• -Nach der einmaligen Verabreichung einer Dafalgan Odis Schmelztablette (entspricht einer oralen Einzeldosis von 500 mg Paracetamol) wurde eine maximale Plasmakonzentration von 7,37 µg/ml (Cmax) in 0,84 Std. (tmax) erreicht.
• +Nach der einmaligen Verabreichung einer Dafalgan Direct Schmelztablette (entspricht einer oralen Einzeldosis von 500 mg Paracetamol) wurde eine maximale Plasmakonzentration von 7,37 µg/ml (Cmax) in 0,84 Std. (tmax) erreicht.
• -Dafalgan Odis bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• +Dafalgan Direct bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• -Dafalgan Odis Schmelztabletten zu 500 mg: 16 [D]
• +Dafalgan Direct Schmelztabletten zu 500 mg: 16 [D]