• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Galenische Form Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Verhältnis Amoxicillin: Clavulansäure
• -1 dispergierbare Tablette zu 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
• -1 dispergierbare Tablette zu 1 g (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
• -ORL-Infektionen
• +ORL-Infektionen:
• -Infektionen der unteren Atemwege
• +Infektionen der unteren Atemwege:
• -Harnwegsinfektionen
• +Harnwegsinfektionen:
• -Venerische Erkrankungen
• +Venerische Erkrankungen:
• -Haut- und Weichteilinfektionen
• +Haut- und Weichteilinfektionen:
• -Gynäkologische Infektionen
• +Gynäkologische Infektionen:
• -Bei leichten, mittelschweren und schweren Infektionen beträgt die übliche Dosierung 3× 625 mg (500/125) täglich.
• -In speziellen Fällen (akute Sinusitis, ambulant erworbene Pneumonien, akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen) 2× 1 g (875/125) oder 3× 625 mg (500/125) täglich.
• -Bei Bedarf können diese Dosierungen verdoppelt werden (bis maximal 3× 1 g (875/125) täglich).
• -Kinder unter 40 kg
• -Co-Amoxicillin Sandoz dispergierbaren Tabletten sind nicht geeignet zur Behandlung von Infektionen bei Kindern. Für die Behandlung von Infektionen bei Kindern siehe die Fachinformation für Co-Amoxicillin Sandoz Suspensionen.
• +Bei leichten, mittelschweren und schweren Infektionen beträgt die übliche Dosierung 3x 625 mg (500/125) täglich.
• +In speziellen Fällen (akute Sinusitis, ambulant erworbene Pneumonien, akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen) 2x 1 g (875/125) oder 3x 625 mg (500/125) täglich.
• +Bei Bedarf können diese Dosierungen verdoppelt werden (bis maximal 3x 1 g (875/125) täglich).
• +Kinder und Jugendliche unter 40 kg
• +Co-Amoxicillin Sandoz dispergierbare Tabletten sind nicht geeignet zur Behandlung von Infektionen bei Kindern. Für die Behandlung von Infektionen bei Kindern siehe die Fachinformation für Co-Amoxicillin Sandoz Suspensionen.
• -Niereninsuffizienz
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Erwachsene und Kinder über 40 kg
• +Erwachsene und Kinder über 40 kg:
• -10−30 ml/Min. 625 mg alle 12 Stunden
• -weniger als 10 ml/Min. 625 mg alle 24 Stunden
• +10−30 mL/Min. 625 mg alle 12 Stunden
• +weniger als 10 mL/Min. 625 mg alle 24 Stunden
• -2× 1 g (875/125) soll Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Min. nicht verabreicht werden.
• -Bei einer Kreatinin-Clearance über 30 ml/Min. ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• +2x 1 g (875/125) soll Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 mL/Min. nicht verabreicht werden.
• +Bei einer Kreatinin-Clearance über 30 mL/Min. ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• -Die 1 g dispergierbaren Tabletten sollten nur von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von >30 ml/Min. verwendet werden.
• +Die 1 g dispergierbaren Tabletten sollten nur von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von >30 mL/Min. verwendet werden.
• -Anwendungsart
• +Art der Anwendung
• +Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Trihydrat-Kalium Clavulanat, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Sandoz unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Häufig: Mukokutane Candidiosis.
• +Häufig: Mukokutane Candidiasis.
• -Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (vgl. «Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes»).
• +Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (vgl. «Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes»).
• -Sehr selten: Reversible Hyperaktivität und klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• +Sehr selten: Reversible Hyperaktivität, aseptische Meningitis, klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• -Gelegentlich: Ein mässiger Anstieg des AST- und/oder ALT-Spiegels wurde bei Patienten festgestellt, welche Amoxicillin erhielten.
• +Gelegentlich: Ein mässiger Anstieg des AST- und/oder ALT-Spiegels wurde bei Patienten festgestellt, welche Amoxicillin-Clavulansäure erhielten.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Gelegentlich: Hautausschlag (in Form von makulopapulösen oder morbiliformen Exanthemen) und Hautrötungen, Pruritus, Urtikaria.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Gelegentlich: Hautausschlag (in Form von makulopapulösen oder morbilliformen Exanthemen) und Hautrötungen, Pruritus, Urtikaria.
• -Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden.
• +Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: J01CR02
• +ATC-Code
• +J01CR02
• +Pharmakodynamik
• +
• -Üblicherweise empfindliche Keime
• -Grampositive Aerobier
• -Bacillus anthracis
• -Enterococcus faecalis
• -Listeria monocytogenes
• -Nocardia asteroides
• -Streptococcus pneumoniae*+
• -Streptococcus pyogenes*+
• -Streptococcus agalactiae*+
• -Streptococcus viridans+
• -Streptococcus spp. (andere β-hämolysierende Streptokokken)*+
• -Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich)*
• -Staphylococcus saprophyticus (Methicillin-empfindlich)
• -Coagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich)
• -Gramnegative Aerobier
• -Bordetella pertussis
• -Haemophilus influenzae*
• -Haemophilus parainfluenzae
• -Helicobacter pylori
• -Moraxella catarrhalis*
• -Neisseria gonorrhoeae
• -Pasteurella multocida
• -Vibrio cholerae
• -Andere
• -Borrelia burgdorferi
• -Leptospira ictterohaemorrhagiae
• -Treponema pallidum
• -Grampositive-Anaerobier
• -Clostridium spp.
• -Peptococcus niger
• -Peptostreptococcus magnus
• -Peptostreptococcus micros
• -Peptostreptococcus spp.
• -Gramnegative Anaerobier
• -Bacteroides fragilis
• -Bacteroides spp.
• -Capnocytophaga spp.
• -Eikenella corrodens
• -Fusobacterium nucleatum
• -Fusobacterium spp.
• -Porphyromonas spp.
• -Prevotella spp.
• +Üblicherweise empfindliche Keime:
• +Grampositive Aerobier:
• +·Bacillus anthracis
• +·Enterococcus faecalis
• +·Listeria monocytogenes
• +·Nocardia asteroides
• +·Streptococcus pneumoniae*+
• +·Streptococcus pyogenes*+
• +·Streptococcus agalactiae*+
• +·Streptococcus viridans+
• +·Streptococcus spp. (andere β-hämolysierende Streptokokken)*+
• +·Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich)*
• +·Staphylococcus saprophyticus (Methicillin-empfindlich)
• +·Coagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich)
• +Gramnegative Aerobier:
• +·Bordetella pertussis
• +·Haemophilus influenzae*
• +·Haemophilus parainfluenzae
• +·Helicobacter pylori
• +·Moraxella catarrhalis*
• +·Neisseria gonorrhoeae
• +·Pasteurella multocida
• +·Vibrio cholerae
• +Andere:
• +·Borrelia burgdorferi
• +·Leptospira icterohaemorrhagiae
• +·Treponema pallidum
• +Grampositive-Anaerobier:
• +·Clostridium spp.
• +·Peptococcus niger
• +·Peptostreptococcus magnus
• +·Peptostreptococcus micros
• +·Peptostreptococcus spp.
• +Gramnegative Anaerobier:
• +·Bacteroides fragilis
• +·Bacteroides spp.
• +·Capnocytophaga spp.
• +·Eikenella corrodens
• +·Fusobacterium nucleatum
• +·Fusobacterium spp.
• +·Porphyromonas spp.
• +·Prevotella spp.
• -Gramnegative Aerobier
• -Escherichia coli*
• -Klebsiella oxytoca
• -Klebsiella pneumoniae*
• -Klebsiella spp.
• -Proteus mirabilis
• -Proteus vulgaris
• -Proteus spp.
• -Salmonella spp.
• -Shigella spp.
• +Gramnegative Aerobier:
• +·Escherichia coli*
• +·Klebsiella oxytoca
• +·Klebsiella pneumoniae*
• +·Klebsiella spp.
• +·Proteus mirabilis
• +·Proteus vulgaris
• +·Proteus spp.
• +·Salmonella spp.
• +·Shigella spp.
• -Corynebacterium spp.
• -Enterococcus faecium
• -Inhärent resistente Keime
• -Gramnegative Aerobier
• -Acinetobacter spp.
• -Citrobacter freundii
• -Enterobacter spp.
• -Hafnia alvei
• -Legionella pneumophila
• -Morganella morganii
• -Providencia spp.
• -Pseudomonas spp.
• -Serratia spp.
• -Stenotrophomas maltophilia
• -Yersinia enterocolitica
• -Andere
• -Chlamydia pneumoniae
• -Chlamydia psittaci
• -Chlamydia spp.
• -Coxiella burnetti
• -Mycoplasma spp.
• +·Corynebacterium spp.
• +·Enterococcus faecium
• +Inhärent resistente Keime:
• +Gramnegative Aerobier:
• +·Acinetobacter spp.
• +·Citrobacter freundii
• +·Enterobacter spp.
• +·Hafnia alvei
• +·Legionella pneumophila
• +·Morganella morganii
• +·Providencia spp.
• +·Pseudomonas spp.
• +·Serratia spp.
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +·Yersinia enterocolitica
• +Andere:
• +·Chlamydia pneumoniae
• +·Chlamydia psittaci
• +·Chlamydia spp.
• +·Coxiella burnetti
• +·Mycoplasma spp.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1−1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 625 mg (500/125) beträgt Cmax rund 8,8 mg/l (Amoxicillin) und 2,8 mg/l (Clavulansäure) und nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette 1 g (875/125) beträgt Cmax rund 12,7 mg/l (Amoxicillin) und 2,7 mg/l (Clavulansäure). Die Fläche unter der Zeit vs. Konzentrationskurve (AUC) von Amoxicillin und Clavulansäure liegen nach der Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 625 mg (500/125) bei 19,58 beziehungsweise 5,58 mg h/l und nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 1 g (875/125) bei 33,96 beziehungsweise 5,51 mg h/l.
• +Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1−1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 625 mg (500/125) beträgt Cmax rund 8,8 mg/L (Amoxicillin) und 2,8 mg/L (Clavulansäure) und nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette 1 g (875/125) beträgt Cmax rund 12,7 mg/L (Amoxicillin) und 2,7 mg/L (Clavulansäure). Die Fläche unter der Zeit vs. Konzentrationskurve (AUC) von Amoxicillin und Clavulansäure liegen nach der Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 625 mg (500/125) bei 19,58 beziehungsweise 5,58 mg h/l und nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 1 g (875/125) bei 33,96 beziehungsweise 5,51 mg h/l.
• +Nierenfunktionsstörungen
• +
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25 °C), trocken und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C), trocken und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Co-Amoxicillin Sandoz 625 dispergierbare Tabletten: 57340 (Swissmedic).
• -Co-Amoxicillin Sandoz 1 g dispergierbare Tabletten: 57341 (Swissmedic).
• +Co-Amoxicillin Sandoz 625 dispergierbare Tabletten: 57340 (Swissmedic)
• +Co-Amoxicillin Sandoz 1 g dispergierbare Tabletten: 57341 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Januar 2018.
• +Mai 2020