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Home - Information for professionals for Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml - Änderungen - 31.03.2022
50 Änderungen an Fachinfo Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml
  • -Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml und 0.2 mg/ml
  • +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml und 0.2 mg/ml
  • -Glucosum, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
  • -Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml enthält 12.5 g Glukose pro Beutel.
  • -Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml
  • +Glucosum, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile.
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml enthält 12.5 g Glukose pro Beutel.
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml
  • -Natrii chloridum, glucosum, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
  • +Natrii chloridum, glucosum, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile.
  • -Schweres Angina-pectoris-Syndrom; Prinzmetal-Angina; akute Linksherzinsuffizienz mit oder ohne Myokardinfarkt, besonders bei erhöhten Füllungsdrücken und vermindertem Herzminutenvolumen; akutes Lungenödem und Prälungenödem; hypertensive Krise und kontrollierte Hypotension.
  • +Schweres Anginapectoris-Syndrom; Prinzmetal-Angina; akute Linksherzinsuffizienz mit oder ohne Myokardinfarkt, besonders bei erhöhten Füllungsdrücken und vermindertem Herzminutenvolumen; akutes Lungenödem und Prälungenödem; hypertensive Krise und kontrollierte Hypotension.
  • -Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml kann sowohl verdünnt als auch unverdünnt erfolgen; sie ist gebrauchsfertig für Infusionspumpen.
  • -Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml (200 mg/ml) im Beutel und Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml (100 mg/ml) sind gebrauchsfertig.
  • +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml kann sowohl verdünnt als auch unverdünnt erfolgen; sie ist gebrauchsfertig für Infusionspumpen.
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml (200 mg/ml) im Beutel und Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (100 mg/ml) sind gebrauchsfertig.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Nitroglycerin Bioren bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Nitroglycerin Sintetica bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • -Die Nitroglycerin Bioren Lösung ist kompatibel mit den in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen wie z.B. isotonischer Kochsalzlösung, 5-30%iger Glucoselösung.
  • +Die Nitroglycerin Sintetica Lösung ist kompatibel mit den in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen wie z.B. isotonischer Kochsalzlösung, 5-30%iger Glucoselösung.
  • -Anzahl Durchstechflaschen Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml (50 mg/50 ml), die zu diesem Beutel hinzuzufügen sind Gut durchmischen 1 2 3 4
  • +Anzahl Durchstechflaschen Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml (50 mg/50 ml), die zu diesem Beutel hinzuzufügen sind Gut durchmischen 1 2 3 4
  • -* oder Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml (1 mg/10 ml)
  • -** oder Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml Infusionslösung (50 mg/ 250 ml)
  • +* oder Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (1 mg/10 ml)
  • +** oder Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml Infusionslösung (50 mg/ 250 ml)
  • -Bei gleichzeitiger Gabe von Phosphodiesterase-Hemmern (z.B. Sildenafil (Viagra®), Vardenafil (Levitra®) oder Tadalafil (Cialis®) ist Nitroglycerin Bioren
  • +Bei gleichzeitiger Gabe von Phosphodiesterase-Hemmern (z.B. Sildenafil (Viagra®), Vardenafil (Levitra®) oder Tadalafil (Cialis®) ist Nitroglycerin Sintetica
  • -Aufgrund seiner pharmakologischen Wirkung (Hemmung des Abbaus von cGMP) potenzieren Phosphodiesterase-Hemmer (z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil) den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten und anderen NO-Donatoren, was zu schwerwiegender therapieresistenter Hypotension führen kann. Daher ist die Einnahme von Phosphodiesterase-Hemmer während der Behandlung mit Nitroglycerin Bioren kontraindiziert. Der Patient muss über diese potentiell lebensbedrohende Interaktion informiert werden.
  • -Bei Patienten mit Diabetes Mellitus ist zu berücksichtigen, dass die Lösung Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml Glucose (49 mg/ml) enthält. Bei diesen Patienten sollte der Blutzucker überwacht werden.
  • -Nitroglycerin Bioren darf nur mit besonderer Vorsicht und nur unter medizinscher Kontrolle angewendet werden:
  • +Aufgrund seiner pharmakologischen Wirkung (Hemmung des Abbaus von cGMP) potenzieren Phosphodiesterase-Hemmer (z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil) den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten und anderen NO-Donatoren, was zu schwerwiegender therapieresistenter Hypotension führen kann. Daher ist die Einnahme von Phosphodiesterase-Hemmer während der Behandlung mit Nitroglycerin Sintetica kontraindiziert. Der Patient muss über diese potentiell lebensbedrohende Interaktion informiert werden.
  • +Bei Patienten mit Diabetes Mellitus ist zu berücksichtigen, dass die Lösung Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml Glucose (49 mg/ml) enthält. Bei diesen Patienten sollte der Blutzucker überwacht werden.
  • +Nitroglycerin Sintetica darf nur mit besonderer Vorsicht und nur unter medizinscher Kontrolle angewendet werden:
  • -Materialien aus Polyethylen (PE), Polypropylen (PP) oder Polytetrafluorethylen (PTFE) haben sich bei der Infusion von Nitroglycerin Bioren Lösung bewährt. Infusionsmaterial aus Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyurethan (PU) führt zu erheblichen Wirkstoffverlusten durch Adsorption. Wenn diese Materialien verwendet werden, sollte die Dosis den Patientenerfordernissen entsprechend angepasst werden.
  • +Materialien aus Polyethylen (PE), Polypropylen (PP) oder Polytetrafluorethylen (PTFE) haben sich bei der Infusion von Nitroglycerin Sintetica Lösung bewährt. Infusionsmaterial aus Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyurethan (PU) führt zu erheblichen Wirkstoffverlusten durch Adsorption. Wenn diese Materialien verwendet werden, sollte die Dosis den Patientenerfordernissen entsprechend angepasst werden.
  • -Solche Patienten haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypotonie, einer paradoxen Bradykardie und eine erhöhte lnzidenz von Angina pectoris. Ein Volumenmangel sollte vor Anwendung von Nitroglycerin Bioren behoben werden.
  • -Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml
  • +Solche Patienten haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypotonie, einer paradoxen Bradykardie und eine erhöhte lnzidenz von Angina pectoris. Ein Volumenmangel sollte vor Anwendung von Nitroglycerin Sintetica behoben werden.
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml
  • -Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml
  • -Die gleichzeitige Einnahme von anderen Vasodilatatoren, Antihypertensiva (z.B. Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer), Neuroleptika, trizyklischen Antidepressiva sowie Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitroglycerin Bioren Lösung verstärken.
  • -Nitroglycerin Bioren Lösung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Dihydroergotamin (DHE) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen Wirkung verstärken.
  • +Die gleichzeitige Einnahme von anderen Vasodilatatoren, Antihypertensiva (z.B. Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer), Neuroleptika, trizyklischen Antidepressiva sowie Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitroglycerin Sintetica Lösung verstärken.
  • +Nitroglycerin Sintetica Lösung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Dihydroergotamin (DHE) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen Wirkung verstärken.
  • -Die gleichzeitige Anwendung von Nitroglycerin Bioren und ASS kann den blutdrucksenkenden Effekt von Nitroglycerin Bioren verstärken.
  • -Die blutdrucksenkende Wirkung von akut und chronisch applizierten Nitraten und anderen NO-Donatoren wird durch Sildenafil (Viagra®), Vardenafil (Levitra®) oder Tadalafil (Cialis®) verstärkt. Daher ist die Einnahme von Sildenafil während der Behandlung mit Nitroglycerin Bioren kontraindiziert. Falls dennoch Sildenafil eingenommen wurde, ist die Anwendung von Nitroglycerin Bioren innerhalb von 24 h nach Einnahme von Sildenafil (Viagra®) kontraindiziert.
  • +Die gleichzeitige Anwendung von Nitroglycerin Sintetica und ASS kann den blutdrucksenkenden Effekt von Nitroglycerin Sintetica verstärken.
  • +Die blutdrucksenkende Wirkung von akut und chronisch applizierten Nitraten und anderen NO-Donatoren wird durch Sildenafil (Viagra®), Vardenafil (Levitra®) oder Tadalafil (Cialis®) verstärkt. Daher ist die Einnahme von Sildenafil während der Behandlung mit Nitroglycerin Sintetica kontraindiziert. Falls dennoch Sildenafil eingenommen wurde, ist die Anwendung von Nitroglycerin Sintetica innerhalb von 24 h nach Einnahme von Sildenafil (Viagra®) kontraindiziert.
  • -Während der Behandlung mit Nitroglycerin Bioren soll nicht gestillt werden.
  • +Während der Behandlung mit Nitroglycerin Sintetica soll nicht gestillt werden.
  • -Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Nitroglycerin Bioren verzichtet werden soll bzw. die Behandlung mit Nitroglycerin Bioren zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
  • +Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Nitroglycerin Sintetica verzichtet werden soll bzw. die Behandlung mit Nitroglycerin Sintetica zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
  • -Gelegentlich: Verstärkung der Angina-pectoris-Symptomatik.
  • +Gelegentlich: Verstärkung der Anginapectoris-Symptomatik.
  • -Nitroglycerin Bioren führt zu einer Tonusherabsetzung der glatten Muskulatur der Gefässe und der Bronchialmuskulatur. Diese tonusherabsetzende Wirkung ist stärker auf die venösen Kapazitätsgefässe als auf die Widerstandsgefässe ausgeprägt. Dadurch kommt es, neben einer leichten arteriellen Drucksenkung, zu einer Verminderung des venösen Rückflusses zum Herzen und zu einer Erniedrigung erhöhter Füllungsdrücke. Daraus ergibt sich zusammen mit der arteriellen Drucksenkung eine Verminderung der myokardialen Wandspannung. Dieser folgt eine Abnahme des Sauerstoffbedarfs und eine passiv verbesserte Durchblutung der Herzinnenschichten.
  • +Nitroglycerin Sintetica führt zu einer Tonusherabsetzung der glatten Muskulatur der Gefässe und der Bronchialmuskulatur. Diese tonusherabsetzende Wirkung ist stärker auf die venösen Kapazitätsgefässe als auf die Widerstandsgefässe ausgeprägt. Dadurch kommt es, neben einer leichten arteriellen Drucksenkung, zu einer Verminderung des venösen Rückflusses zum Herzen und zu einer Erniedrigung erhöhter Füllungsdrücke. Daraus ergibt sich zusammen mit der arteriellen Drucksenkung eine Verminderung der myokardialen Wandspannung. Dieser folgt eine Abnahme des Sauerstoffbedarfs und eine passiv verbesserte Durchblutung der Herzinnenschichten.
  • -Nitroglycerin Bioren darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
  • -Die Lösungen Nitroglycerin Bioren sind ethanolfrei und enthalten keine Kalium-Ionen.
  • +Nitroglycerin Sintetica darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
  • +Die Lösungen Nitroglycerin Sintetica sind ethanolfrei und enthalten keine Kalium-Ionen.
  • -Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml/ 0.2 mg/ml
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml/ 0.2 mg/ml
  • -Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml
  • +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml
  • -Die Lösung Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml ist mit den in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen, wie zum Beispiel isotonischer Kochsalzlösung und 5–30%iger Glucoselösungen, kompatibel.
  • -Die Lösungen Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml und 0.1 mg/ml sind gebrauchfertig.
  • +Die Lösung Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml ist mit den in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen, wie zum Beispiel isotonischer Kochsalzlösung und 5–30%iger Glucoselösungen, kompatibel.
  • +Die Lösungen Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml und 0.1 mg/ml sind gebrauchfertig.
  • -Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml: 50 ml Durchstechflasche: 1 [B]
  • -Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml: Beutel 250 ml: 20 [B]
  • -Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml: 10 ml Durchstechflasche: 1 [B]
  • +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: 50 ml Durchstechflasche: 1 [B]
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml: Beutel 250 ml: 20 [B]
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml: 10 ml Durchstechflasche: 1 [B]
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