14 Änderungen an Fachinfo Bupivacain 5 mg/ml hyperbar Sintetica |
-Hilfsstoffe: Glucosum anhydricum 80 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
- +Hilfsstoffe: Glucosum monohydricum 88 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
-Eine Stechampulle oder eine Ampulle zu 4 ml enthält 20 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
- +Eine Durchstechflasche oder eine Ampulle zu 4 ml enthält 20 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
- +Das Risiko solcher Reaktionen kann z.B. durch eine vorherige Volumenerhöhung oder durch die Injektion eines Vasopressors gesenkt werden. Eine Hypotonie ist unverzüglich durch die Anwendung von z.B. 5–10 mg Ephedrin i.v. zu behandeln und die Anwendung bei Bedarf zu wiederholen.
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-Selten (>1/10’000, <1/1'000): allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock.
- +Selten (>1/10'000, <1/1'000): allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock.
-Selten (>1/10’000, <1/1'000): Unbeabsichtigte totale spinale Blockade, Paraplegie, Paralyse, Neuropathie, Arachnoiditis.
- +Selten (>1/10'000, <1/1'000): Unbeabsichtigte totale spinale Blockade, Paraplegie, Paralyse, Neuropathie, Arachnoiditis.
-Selten (>1/10’000, <1/1'000): Atemdepression.
- +Selten (>1/10'000, <1/1'000): Atemdepression.
-Stechampullen 10× 4 ml [B]
- +Durchstechflaschen 10× 4 ml [B]
-Juni 2012.
- +August 2017.
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