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Home - Information for professionals for Ketozol-Mepha - Änderungen - 19.11.2024
14 Änderungen an Fachinfo Ketozol-Mepha
  • -Wirkstoff: Ketoconazolum.
  • -Hilfsstoffe: Detergentia
  • -Color.: E 124
  • -Conserv.: Imidazolidinyl-Ureum
  • -Exicipiens ad solutionem.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Shampoo: 20 mg Ketoconazol pro 1 g Shampoo.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Ketoconazol.
  • +Hilfsstoffe
  • +Natriumlaurylethersulfat, Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Macrogol 120-methylglucosedioleat, Macrogol-7-glycerolcocoate, Imidazolidinylharnstoff, Laurdimonium-hydrolysiertes tierisches Kollagen, Phenoxyethanol, Kaliumsorbat 4.4 µg/g, Kokosfettsäurediethanolamid, Ponceau 4R (E124), Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Salzsäure 36%, gereinigtes Wasser.
  • +
  • +
  • -Ketozol-Mepha enthält den Azofarbstoff Ponceau 4R (E124). Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure oder anderen Prostaglandinhemmern soll Ketozol-Mepha mit Vorsicht angewendet werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
  • +Ketozol-Mepha enthält Kaliumsorbat und kann örtlich begrenzte Haureizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Die nachfolgenden Angaben stützen sich auf die gepoolten Sicherheitsdaten von insgesamt 2890 Patienten aus 22 klinischen Studien, bei welchen die topische Anwendung von Ketoconazol auf Haut und/oder Kopfhaut evaluiert wurde.Folgende unerwünschte Wirkungen wurden unter Behandlung mit Ketoconazol Shampoo in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung beobachtet. Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wird durch folgende Konvention angegeben:
  • +Die nachfolgenden Angaben stützen sich auf die gepoolten Sicherheitsdaten von insgesamt 2890 Patienten aus 22 klinischen Studien, bei welchen die topische Anwendung von Ketoconazol auf Haut und/oder Kopfhaut evaluiert wurde.
  • +Folgende unerwünschte Wirkungen wurden unter Behandlung mit Ketoconazol Shampoo in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung beobachtet. Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wird durch folgende Konvention angegeben:
  • -Gut verschlossen und nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Gut verschlossen und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Flaschen zu 60 ml und 100 ml Shampoo. B
  • +Flaschen zu 60 ml und 100 ml Shampoo. (B)
  • -März 2018.
  • -Interne Versionsnummer: 9.2
  • +November 2024
  • +Interne Versionsnummer: 10.3
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