14 Änderungen an Fachinfo Ketozol-Mepha |
-Wirkstoff: Ketoconazolum.
-Hilfsstoffe: Detergentia
-Color.: E 124
-Conserv.: Imidazolidinyl-Ureum
-Exicipiens ad solutionem.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Shampoo: 20 mg Ketoconazol pro 1 g Shampoo.
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- +Wirkstoffe
- +Ketoconazol.
- +Hilfsstoffe
- +Natriumlaurylethersulfat, Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Macrogol 120-methylglucosedioleat, Macrogol-7-glycerolcocoate, Imidazolidinylharnstoff, Laurdimonium-hydrolysiertes tierisches Kollagen, Phenoxyethanol, Kaliumsorbat 4.4 µg/g, Kokosfettsäurediethanolamid, Ponceau 4R (E124), Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Salzsäure 36%, gereinigtes Wasser.
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-Ketozol-Mepha enthält den Azofarbstoff Ponceau 4R (E124). Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure oder anderen Prostaglandinhemmern soll Ketozol-Mepha mit Vorsicht angewendet werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Ketozol-Mepha enthält Kaliumsorbat und kann örtlich begrenzte Haureizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Die nachfolgenden Angaben stützen sich auf die gepoolten Sicherheitsdaten von insgesamt 2890 Patienten aus 22 klinischen Studien, bei welchen die topische Anwendung von Ketoconazol auf Haut und/oder Kopfhaut evaluiert wurde.Folgende unerwünschte Wirkungen wurden unter Behandlung mit Ketoconazol Shampoo in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung beobachtet. Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wird durch folgende Konvention angegeben:
- +Die nachfolgenden Angaben stützen sich auf die gepoolten Sicherheitsdaten von insgesamt 2890 Patienten aus 22 klinischen Studien, bei welchen die topische Anwendung von Ketoconazol auf Haut und/oder Kopfhaut evaluiert wurde.
- +Folgende unerwünschte Wirkungen wurden unter Behandlung mit Ketoconazol Shampoo in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung beobachtet. Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wird durch folgende Konvention angegeben:
-Gut verschlossen und nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Gut verschlossen und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Flaschen zu 60 ml und 100 ml Shampoo. B
- +Flaschen zu 60 ml und 100 ml Shampoo. (B)
-März 2018.
-Interne Versionsnummer: 9.2
- +November 2024
- +Interne Versionsnummer: 10.3
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