• -Color. : E 127.
• +Color. : E 124.
• +Ketozol-Mepha enthält den Azofarbstoff Ponceau 4R (E124). Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure oder anderen Prostaglandinhemmern soll Ketozol-Mepha mit Vorsicht angewendet werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Häufig ≥1/100 und <1/10, Gelegentlich ≥1/1000 und <1/100, Selten ≥1/10'000 und <1/1000, Sehr selten <1/10'000, inklusive isolierte Berichte.
• -Immunsystem
• +Häufig (≥1/100 und <1/10), Gelegentlich (≥1/1000 und <1/100), Selten (≥1/10’000 und <1/1000), Sehr selten (<1/10'000, inklusive isolierte Berichte).
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Haut
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Bis in den für Elterntiere toxischen Dosisbereich ergaben sich keine Hinweise auf eine primäre Beeinflussung der Fertilität. Bei Ratten wurden in oralen Dosierung ab 80 mg/kg teratogene (Syn-, Oligodaktylien) sowie embryotoxische Effekte beobachtet. Hinsichtlich der peri- und postnatalen Entwicklung zeigt Ketoconazol keinen Einfluss auf die Neugeborenen ausser im maternal toxischen Dosisbereich (ab 40 mg/kg KG). Ketoconazol ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über.
• +Bis in den für Elterntiere toxischen Dosisbereich ergaben sich keine Hinweise auf eine primäre Beeinflussung der Fertilität. Bei Ratten wurden in oralen Dosierungen ab 80 mg/kg teratogene (Syn-, Oligodaktylien) sowie embryotoxische Effekte beobachtet. Hinsichtlich der peri- und postnatalen Entwicklung zeigt Ketoconazol keinen Einfluss auf die Neugeborenen ausser im maternal toxischen Dosisbereich (ab 40 mg/kg KG). Ketoconazol ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über.
• -Gut verschlossen und nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Gut verschlossen und nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -September 2016.
• -Interne Versionsnummer: V7.3
• +August 2017.
• +Interne Versionsnummer: 8.2