• -AMZV
• -Wirkstoff: Natrii cromoglicas.
• -Hilfsstoffe: Natrii edetas, Sorbitolum, Aqua (kein Konservierungsmittel).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml Augentropfen enthält: Natrii cromoglicas 20 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Natriumcromoglicat.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumedetat, Sorbiol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
• +
• +
• -Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: 4× täglich 1–2 Tropfen Allergo-COMOD in jedes Auge. Im Gegensatz zu herkömmlichen Augentropfen-Fläschchen drückt man auf den Flaschenboden (ausführliche Erklärung der Handhabung in der Patienteninformation).
• +Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: 4× täglich 1–2 Tropfen Allergo-COMOD in jedes Auge.
• +Art der Anwendung
• +Im Gegensatz zu herkömmlichen Augentropfen-Fläschchen drückt man auf den Flaschenboden (ausführliche Erklärung der Handhabung in der Patienteninformation).
• -Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.
• +Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.
• -
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• -Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung kann gelegentlich vorkommen. Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten. In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +«sehr häufig» (≥1/10)
• +«häufig» (≥1/100, <1/10),
• +«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
• +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
• +«sehr selten» (<1/10'000)
• +«nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Augenerkrankungen
• +Gelegentlich: leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung.
• +Selten: andere lokale Reizerscheinungen.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: S01GX01
• +ATC-Code
• +S01GX01
• +Wirkungsmechanismus
• +
• -Das COMOD-System besteht aus einem doppelwandigen Vorratsbehältnis, auf dem sich fest verbunden eine «Airless-Pumpe» befindet. Das Pumpensystem verhindert, dass Luft oder Flüssigkeit in die Flasche zurückströmen und den sterilen Inhalt kontaminieren kann. Damit kann auf Konservierungsmittel verzichtet werden.
• +Pharmakodynamik
• +«siehe Wirkungsmechanismus»
• +Klinische Wirksamkeit
• +keine Angaben
• +Absorption
• +Distribution
• +Nicht zutreffend
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend
• -
• -Der absorbierte Anteil wird rasch (Plasma-Clearance 7–8,8 ml × min–1 × kg–1 ) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.
• +Der absorbierte Anteil wird rasch (Plasma-Clearance 7–8,8 ml × min–1 × kg–1) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.
• -Nach dem erstmaligen Öffnen des Fläschchens nicht länger als 4 Wochen verwenden.
• +Inkompatibilitäten
• +Nicht zutreffend.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nach dem Öffnen/Anbruch 4 Wochen haltbar.
• -
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in der Originalpackung aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Das COMOD-System besteht aus einem doppelwandigen Vorratsbehältnis, auf dem sich fest verbunden eine «Airless-Pumpe» befindet. Das Pumpensystem verhindert, dass Luft oder Flüssigkeit in die Flasche zurückströmen und den sterilen Inhalt kontaminieren kann.
• +
• -55670 (Swissmedic).
• +55670 (Swissmedic)
• +Packungen
• +Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 10 ml, D
• -Ursapharm Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.
• +URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil
• -Dezember 2006.
• +Februar 2022