• -Wichtigste Verunreinigungen:123I ≤ 4%, [123I]-Ioflupansäure ≤ 2%.
• +Wichtigste Verunreinigungen:123I– ≤ 4%, [123I]-Ioflupansäure ≤ 2%.
• -NebennierenGehirnMammaeGallenblasenwandUntere DickdarmwandDünndarmMagenObere DickdarmwandHerzwandNierenLeberLungenMuskelOvarienPankreasRotes KnochenmarkKnochenoberflächenHautMilzHodenThymusSchilddrüseHarnblasenwandUterusGesamtkörper 13.118,18,025,742,420,611,438,113,111,128,342,59,617,013,29,817,46,310,68,810,39,253,516,311,5
• -Effektive Dosis(Gewichtung nach ICRP 60) 23,5 μSv/MBq
• +Nebennieren Knochenoberflächen Gehirn Mammae Gallenblasenwand Gastrointestinaltrakt Magenwand Dünndarmwand Kolonwand Obere Dickdarmwand Untere Dickdarmwand Herzwand Nieren Leber Lungen Muskeln Speiseröhre Ovarien Pankreas Rotes Knochenmark Speicheldrüsen Haut Milz Hoden Thymus Schilddrüse Harnblasenwand Uterus Restliche Organe Gesamtkörper 17,0 15,0 16,0 7,3 44,0 12,0 26,0 59,0 57,0 62,0 32,0 13,0 85,0 42,0 8,9 9,4 18,0 17,0 9,3 41,0 5,2 26,0 6,3 9,4 6,7 35,0 14,0 10,0
• +Effektive Dosis (Gewichtung nach ICRP 128) 25,0 μSv/MBq
• -Die effektive Dosis (ED, Gewichtung nach ICRP 60), die sich nach Injektion von 185 MBq DaTSCAN ergibt, beträgt 4,35 mSv für einen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht.
• +Die effektive Dosis (ED, Gewichtung nach ICRP 128), die sich nach Injektion von 185 MBq DaTSCAN ergibt, beträgt 4,63 mSv für einen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht.
• -Funktionsstörungen des Ohrs und Innenohrs
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Das Fertigarzneimittel ist bis zu 7 Stunden nach dem auf dem Etikett angegebenen Kalibrierungstermin verwendbar (35 Stunden ab Ende Herstellung).
• +Das Fertigarzneimittel ist bis zu 7 Stunden nach dem auf dem Etikett angegebenen Kalibrierungstermin verwendbar (40 Stunden ab Ende Herstellung).
• -April 2014.
• +Juli 2016.