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Home - Information for professionals for Tracleer 62,5 mg - Änderungen - 18.04.2024
12 Änderungen an Fachinfo Tracleer 62,5 mg
  • -Es ist nicht bekannt, ob Bosentan in die Muttermilch übergeht. Stillende Mütter, welche mit Tracleer behandelt werden, sollen abstillen.
  • +Es liegt ein Fallbericht über den Nachweis von Bosentan in der Muttermilch vor. Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Auswirkungen von Bosentan auf den gestillten Säugling vor. Stillende Mütter, welche mit Tracleer behandelt werden, sollen abstillen.
  • - gelegentlich Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie
  • +gelegentlich Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie
  • - selten Anaphylaxie und/oder Angioödem
  • +selten Anaphylaxie und/oder Angioödem
  • - häufig Synkopen3
  • +häufig Synkopen3
  • - gelegentlich Aminotransferase-Erhöhung assoziiert mit Hepatitis und/oder Gelbsucht
  • - Selten Leberzirrhose, Leberversagen
  • +gelegentlich Aminotransferase-Erhöhung assoziiert mit Hepatitis und/oder Gelbsucht
  • +Selten Leberzirrhose, Leberversagen
  • -Februar 2023.
  • +Februar 2024
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