32 Änderungen an Fachinfo Calcitriol Salmon Pharma 0,25 ug |
-Wirkstoff: Synthetisches Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol).
-Hilfsstoffe: Antiox.: E 320 (Butylhydroxyanisol); E 321 (Butylhydroxytoluol).
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Kapseln zu 0,25 µg und 0,5 µg.
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- +Wirkstoffe
- +Calcitriolum.
- +Hilfsstoffe
- +Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, Kapseln: Triglycerida media, Butylhydroxyanisolum (E 320), Butylhydroxytoluenum (E 321), Sorbitolum liquidum partim deshydricum (enthält 2,69 – 4,30 mg Sorbitolum), Glycerolum, Gelatina, Titanii dioxidum (E 171), Ferri oxidum rubrum (E 172).
- +Calcitriol Salmon Pharma 0,5 µg, Kapseln: Triglycerida media, Butylhydroxyanisolum (E 320), Butylhydroxytoluenum (E 321), Sorbitolum liquidum partim deshydricum (enthält 2,70 – 4,32 mg Sorbitolum), Glycerolum, Gelatina, Ferri oxidum rubrum (E 172).
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-Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-Anzeichen, wenn Vitamin-D-bedingte unerwünschte Wirkungen vorliegen.
- +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Anzeichen, wenn Vitamin-D-bedingte unerwünschte Wirkungen vorliegen.
- +Dieses Arzneimittel enthält 2,69 mg – 4,30 mg Sorbitol pro 0,25 µg Kapsel Calcitriol Salmon Pharma beziehungsweise 2,70 mg – 4,32 mg Sorbitol pro 0,5 µg Kapsel Calcitriol Salmon Pharma. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose)-haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimittel beeinflussen.
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Störungen des Immunsystems
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
-Psychiatrische Störungen
- +Psychiatrische Erkrankungen
-Störungen des Nervensystems
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Gastrointestinale Störungen
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
-Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
-Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: A11CC04
- +ATC-Code
- +A11CC04
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Daten vorhanden.
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-Im Originalbehältnis vor Licht geschützt aufbewahren.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.
- +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Salmon Pharma GmbH, 4002 Basel.
- +Salmon Pharma GmbH, Basel.
-Juni 2015.
- +Juli 2020.
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