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Home - Information for professionals for Isotretinoin-Mepha 10 mg - Änderungen - 22.08.2023
16 Änderungen an Fachinfo Isotretinoin-Mepha 10 mg
  • -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser, Gelborgange S (E110), Titandioxid (E171). Enthält 198.72 mg raffiniertes Sojaöl, 45.65 mg partiell hydriertes Sojaöl, 21.00 mg hydriertes Sojaöl, 0.12 mg Natrium, 23.75 mg Sorbitol und 0.06 mg Gelborange S pro Weichkapsel.
  • +Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser, Gelborgange S (E110), Titandioxid (E171).
  • +Enthält 198.72 mg raffiniertes Sojaöl, 45.65 mg partiell hydriertes Sojaöl, 21.00 mg hydriertes Sojaöl, 0.12 mg Natrium, 23.75 mg Sorbitol und 0.06 mg Gelborange S pro Weichkapsel.
  • -Isotretinoin-Mepha ist auch bei Patienten, die gegen Isotretinoin oder einen der Hilfsstoffe allergisch sind, kontraindiziert. Isotretinoin-Mepha enthält Sojabohnenöl, partiell hydriertes Sojabohnenöl, und hydriertes Sojabohnenöl. Daher ist Isotretinoin-Mepha bei Patienten, die gegen Sojabohnen allergisch sind, kontraindiziert.
  • +Isotretinoin-Mepha ist auch bei Patienten, die gegen Isotretinoin oder einen der Hilfsstoffe allergisch sind, kontraindiziert. Isotretinoin-Mepha enthält Sojabohnenöl, partiell hydriertes Sojabohnenöl, und hydriertes Sojabohnenöl. Es darf nicht eingenommen/angewendet werden, wenn Patienten überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
  • -Sehr selten: Kolitis, Ileitis, trockener Rachen, gastrointestinale Blutungen, blutiger Durchfall und entzündliche Darmerkrankung, Übelkeit, Pankreatitis, (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Sehr selten: Kolitis, Ileitis, trockener Rachen, gastrointestinale Blutungen, blutiger Durchfall und entzündliche Darmerkrankung, Übelkeit, Pankreatitis (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • -Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
  • +Unerwünschte Wirkungen aus der Postmarketingphase
  • -Mutagenität
  • +Genotoxizität
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Oktober 2022.
  • -Interne Versionsnummer: 10.2
  • +November 2022.
  • +Interne Versionsnummer: 11.1
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