18 Änderungen an Fachinfo Cefuroxim Sandoz 125mg |
-Wirkstoff: Cefuroximum (ut Cefuroximumaxetil).
- +Wirkstoff: Cefuroximum (ut cefuroximum axetil).
-Filmtabletten zu 125 mg, 250 mg und 500 mg Cefuroxim (ut Cefuroximaxetil).
- +Filmtabletten zu 125 mg, 250 mg und 500 mg Cefuroxim (ut cefuroximum axetil).
-Creatinin-Clearance T (Stunden) Empfohlene Dosierung
-≥30 ml/min/1.73 m2 1,4–2,4 Keine Dosisanpassung erforderlich (übliche Dosis von 125 mg bis 500 mg zweimal täglich)
-10–29 ml/min/1.73 m2 4,6 Standard-Einzeldosis, alle 24 Stunden
-<10 ml/min/1.73 m2 16,8 Standard-Einzeldosis, alle 48 Stunden
- +Creatinin-Clearance T½ (Stunden) Empfohlene Dosierung
- +≥30 mL/min/1.73 m2 1,4–2,4 Keine Dosisanpassung erforderlich (übliche Dosis von 125 mg bis 500 mg zweimal täglich)
- +10–29 mL/min/1.73 m2 4,6 Standard-Einzeldosis, alle 24 Stunden
- +<10 mL/min/1.73 m2 16,8 Standard-Einzeldosis, alle 48 Stunden
-Üblicherweise empfindliche Keime:Grampositive Aerobier:Streptococcus pyogenes* (und andere β-hämolysierende Streptokokken)Staphylococcus spp. inkl. S. aureus (nur methicillin-empfindliche Isolate)+
- +Üblicherweise empfindliche Keime:Grampositive Aerobier:Streptococcus pyogenes* (und andere β-hämolysierende Streptokokken)Staphylococcus aureus* (methicillin-empfindliche Isolate)+Koagulase-negative Staphylokokken (methicillin-empfindliche Isolate)
- Disktest (30 µg) Durchmesser (mm) Verdünnungstest MHK (mg/l)
- + Disktest (30 µg) Durchmesser (mm) Verdünnungstest MHK (mg/L)
-Die absolute Bioverfügbarkeit der Tabletten beträgt 40–60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30–40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2–3 Stunden erreicht und betragen 2–3 mg/l nach 125 mg, 4–6 mg/l nach 250 mg, 5–8 mg/l nach 500 mg und 9–14 mg/l nach 1 g, wenn die Tabletten mit dem Essen eingenommen werden.
- +Die absolute Bioverfügbarkeit der Tabletten beträgt 40–60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30–40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2–3 Stunden erreicht und betragen 2–3 mg/L nach 125 mg, 4–6 mg/L nach 250 mg, 5–8 mg/L nach 500 mg und 9–14 mg/L nach 1 g, wenn die Tabletten mit dem Essen eingenommen werden.
-Bei Kindern (3 Monate–12 Jahre) werden nach Dosierungen von 10, 15 und 20 mg Cefuroxim (in Form einer Suspension) pro kg KG nach durchschnittlich 3 h maximale Serumkonzentrationen von 3,3; 5,1 und 7,0 µg/ml erreicht.
- +Bei Kindern (3 Monate–12 Jahre) werden nach Dosierungen von 10, 15 und 20 mg Cefuroxim (in Form einer Suspension) pro kg KG nach durchschnittlich 3 h maximale Serumkonzentrationen von 3,3; 5,1 und 7,0 µg/mL erreicht.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-September 2014.
- +Juni 2015.
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