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Home - Information for professionals for Crestor 10 mg - Änderungen - 12.05.2022
14 Änderungen an Fachinfo Crestor 10 mg
  • -Excipiens pro compresso obducto.
  • +Tablettenkern
  • +Lactose-Monohydrat (93.08 mg in 5 mg Filmtabletten, 89.50 mg in 10 mg Filmtabletten und 179.00 mg in 20 mg Filmtabletten)
  • +Mikrokristalline Cellulose (E460)
  • +Calciumphosphat (E341)
  • +Crospovidon (E1202)
  • +Magnesiumstearat
  • +Filmüberzug
  • +Lactose-Monohydrat (1.80 mg in 5 mg Filmtabletten, 1.80 mg in 10 mg Filmtabletten und 3.60 mg in 20 mg Filmtabletten)
  • +Hypromellose (E464)
  • +Glycerintriacetat (E1518)
  • +Titandioxid (E171)
  • +Zusätzlich in den folgenden Dosisstärken im Filmüberzug enthalten:
  • +5 mg Filmtabletten: gelbes Eisenoxid (E172)
  • +10 mg und 20 mg Filmtabletten: rotes Eisenoxid (E172)
  • -Rosuvastatin ist ein Substrat für unterschiedliche Transportproteine (z.B. OATP1B1 und BCRP). Verschieden Arzneimittel, welche mit diesen Transportproteinen interagieren, können die Rosuvastatin-Exposition erhöhen und so das Risiko verschiedener Nebenwirkungen (z.B. Myopathie einschliesslich Rhabdomyolyse) erhöhen (siehe «Interaktionen», Tabelle 1).
  • +Rosuvastatin ist ein Substrat für unterschiedliche Transportproteine (z.B. OATP1B1 und BCRP). Verschiedene Arzneimittel, welche mit diesen Transportproteinen interagieren, können die Rosuvastatin-Exposition erhöhen und so das Risiko verschiedener Nebenwirkungen (z.B. Myopathie einschliesslich Rhabdomyolyse) erhöhen (siehe «Interaktionen», Tabelle 1).
  • -HMG-CoA-Reduktasehemmern (Statine), inkl. Crestor dürfen nicht zusammen mit systemischen Fusidinsäurepräparaten angewendet werden. Es wurde über Rhabdomyolyse (einschliesslich einiger Todesfälle) bei Patienten berichtet, die systemische Fusidinsäurepräparate in Kombination mit Statinen erhielten («siehe Interaktionen»). Die Behandlung mit Crestor ist während einer unverzichtbaren systemischen Fusidinsäuretherapie abzusetzen. Die Patienten sollten darüber informiert werden, umgehend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sie Anzeichen von Muskelschwäche, -schmerzen oder -empfindlichkeit bemerken.
  • +HMG-CoA-Reduktasehemmern (Statine), inkl. Crestor dürfen nicht zusammen mit systemischen Fusidinsäurepräparaten angewendet werden. Es wurde über Rhabdomyolyse (einschliesslich einiger Todesfälle) bei Patienten berichtet, die systemische Fusidinsäurepräparate in Kombination mit Statinen erhielten («siehe Interaktionen»). Die Behandlung mit Crestor ist während einer unverzichtbaren systemischen Fusidinsäuretherapie abzusetzen. Die Patienten sollten darüber informiert werden, umgehend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sie Anzeichen von Muskelschwäche, -schmerzen oder empfindlichkeit bemerken.
  • - Erhöhung der Rosuvastatin-AUC auf das 2 fache oder mehr als das 2 fache
  • +Erhöhung der Rosuvastatin-AUC auf das 2 fache oder mehr als das 2 fache
  • -Clopidogrel 300 mg Ladedosis, gefolgt von 75 mg nach 24 Stunden 20 mg, Einzeldosis 2-fach ↑ 2-fach ↑
  • +Clopidogrel 300 mg «Ladedosis», gefolgt von 75 mg nach 24 Stunden 20 mg, Einzeldosis 2-fach ↑ 2-fach ↑
  • -Nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Nicht über 30 °C lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Juni 2020.
  • +Dezember 2021
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