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Home - Information for professionals for Ephedrin Sintetica 5mg/ml vials - Änderungen - 24.11.2023
22 Änderungen an Fachinfo Ephedrin Sintetica 5mg/ml vials
  • -Ephedrin Sintetica darf bei hypovolämischen Patienten nicht als Einzeltherapie eingesetzt werden. Primär muss eine Substitution mit Blut, Plasma, Flüssigkeit und/oder Elektrolyten erfolgen. Nur in absoluten Notfällen darf Ephedrin Sintetica parallel mit der primären Volumengabe oder zur Aufrechterhaltung der koronaren und cerebralen Perfusion bei Volumendepletion gegeben werden.
  • +Ephedrin Sintetica darf bei hypovolämischen Patienten nicht als Einzeltherapie eingesetzt werden. Primär muss eine Substitution mit Blut, Plasma, Flüssigkeit und/oder Elektrolyten erfolgen. Nur in absoluten Notfällen darf Ephedrin Sintetica parallel mit der primären Volumengabe oder zur Aufrechterhaltung der koronaren und cerebralen Perfusion bei Volumendepletion gegeben werden.
  • +Natrium
  • +
  • -Durch eine Beta-Blockade können die kardialen und bronchodilatatorischen Wirkungen von Ephedrin gemindert werden.
  • +Durch eine Beta-Blockade können die kardialen und bronchodilatatorischen Wirkungen von Ephedrin Sintetica gemindert werden.
  • -Ephedrin kann die neuronale Blockade durch Guanethidin antagonisieren und zu einem Verlust der antihypertensiven Wirksamkeit führen.
  • +Ephedrin Sintetica kann die neuronale Blockade durch Guanethidin antagonisieren und zu einem Verlust der antihypertensiven Wirksamkeit führen.
  • -Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale Entwicklung, die fetale und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
  • +Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale Entwicklung, die fetale und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Ephedrin Sintetica darf während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Parenterale Applikation von Ephedrin Sintetica während der Geburt kann fötale Tachykardien zur Folge haben und sollte nicht angewendet werden, wenn der maternale Blutdruck über 130/80 liegt.
  • -Parenterale Applikation von Ephedrin Sintetica während der Geburt kann fötale Tachykardien zur Folge haben und sollte nicht angewendet werden, wenn der maternale Blutdruck über 130/80 liegt. Ephedrin Sintetica ist kontraindiziert bei stillenden Frauen, oder es sollte abgestillt werden.
  • +Ephedrin Sintetica ist kontraindiziert bei stillenden Frauen, oder es sollte abgestillt werden.
  • -Ephedrin Sintetica hat einen ausgeprägten Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
  • +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
  • +Beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen wird zur Vorsicht geraten, da unter der Anwendung des Präparates zum Beispiel Schwindelgefühl, Schläfrigkeit und Übelkeit auftreten können.
  • -Hfigkeit: Sehr häufig (>1/10), Häufig (>1/100, <1/10), Gelegentlich (>1/1’000, <1/100), Selten (>1/10000, <1/1000) und Sehr selten (<1/10000), einschliesslich gemeldeter Einzelfälle.
  • +Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
  • +Sehr häufig (1/10), häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
  • -Wirkungsmechanismus
  • +Wirkungsmechanismus/ Pharmakodynamik
  • -Pharmakodynamik
  • -Keine Daten verfügbar.
  • +Keine Angaben.
  • -Keine Daten verfügbar.
  • +Keine Angaben.
  • -November 2020
  • +September 2020
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