32 Änderungen an Fachinfo Redoxon Orangenaroma |
-Brausetabletten (Orangenaroma)
-Wirkstoff: Acidum ascorbicum.
-Hilfsstoffe: Aromatica; Aspartamum; Acesulfamum-K, excipiens pro compresso.
-Kautabletten (Orangenaroma)
-Wirkstoff: Acidum ascorbicum. Freie Säure und deren Natriumsalz.
-Hilfsstoffe: 619 mg Sorbitolum, Aromatica; Aspartamum; excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Brausetablette enthält: 1 g Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tablette, zahnschonend (25 kJ = 6 kcal).
-1 Kautablette enthält: 500 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) pro Tablette, zahnschonend, (11 kJ = 2,6 kcal).
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- +Wirkstoffe
- +Brausetablette: Acidum ascorbicum.
- +Kautablette: Acidum ascorbicum ut Acidum ascorbicum et Natrii ascorbas.
- +Hilfsstoffe
- +1 Brausetablette enthält: acidum citricum, natrii hydrogencarbonas, natrii carbonas, acidum malicum (E296), isomaltum (E953; 900 mg), natrii chloridum, glucosum (34.2 mg), acaciae gummi, triglycerida media, saccharum (15 mg), betacarotenum (E160a), natrii ascorbas (E301), int-rac-alpha-tocopherolum, silica colloidalis anhydrica, acesulfamum kalicum (E 950), aspartamum (E951; 20 mg), aromatica: aurantii, corresp. Natrium 312 mg.
- +1 Kautablette enthält: Sorbitolum (E 420; 619 mg), mannitolum, talcum, magnesii stearas, aspartamum (E 951; 5.0 mg), ferri oxidum flavum (E 172), ferri oxidum rubrum (E 172), aromatica aurantii, corresp. Natrium 94.48 mg.
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-Übliche Dosierungen
-Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
-Bei Ascorbinsäure-Mangel-Zuständen sowie bei Magen- und Darmerkrankungen mit Resorptionsstörungen: täglich 500 mg (Kautablette) bis 1 g (2 Kautabletten; 1 Brausetablette) oral.
- +Übliche Dosierung
- +Bei Ascorbinsäure Mangel-Zuständen sowie bei Magen- und Darmerkrankungen mit Resorptionsstörungen: täglich 500 mg (Kautablette) bis 1 g (2 Kautabletten; 1 Brausetablette) oral.
-Nephrolithiasis mit Oxalurie bei saurem und physiologischem Urin-pH.
-Schwere Niereninsuffizienz oder Nierenversagen (GFR <30 mg/min) einschliesslich Patienten unter Dialyse.
- +Nephrolithiasis mit Oxalurie bei saurem und physiologischem Urin-pH. Schwere Niereninsuffizienz oder Nierenversagen (GFR < 30 mg/min) einschliesslich Patienten unter Dialyse.
-Akute oder chronische Überdosierung von Ascorbinsäure kann zu Schädigungen der Niere führen (siehe Abschnitt «Überdosierung»).
-Die gleichzeitige Einnahme von anderen (Multi)vitaminpräparaten oder das Vorliegen einer Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt «Kontraindikationen» und «Überdosierung») sind bei Redoxon Einnahme zu beachten.
-Eine Überdosierung von Ascorbinsäure bei Personen mit Glukose-6-Phosphat Dehydrogenase Mangel ist assoziiert mit hämolytischer Anämie (siehe Abschnitt «Überdosierung»).
-Phenylketonuriepatientinnen und -patienten sind darauf aufmerksam zu machen, dass Redoxon Aspartam enthält.
-Patientinnen und Patienten, die an einer Fruktoseintoleranz leiden, sind darauf aufmerksam zu machen, dass Redoxon Kautabletten Sorbitol enthält (beim metabolischen Abbau von Sorbitol entsteht Fruktose).
- +Akute oder chronische Überdosierung von Ascorbinsäure kann zu Schädigungen der Niere führen (siehe Abschnitt Überdosierung).
- +Die gleichzeitige Einnahme von anderen (Multi-) Vitaminpräparaten oder das Vorliegen einer Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt Kontraindikationen und Überdosierung) sind bei Redoxon Einnahme zu beachten.
- +Eine Überdosierung von Ascorbinsäure bei Personen mit Glukose-6-Phosphat Dehydrogenase Mangel ist assoziiert mit hämolytischer Anämie (siehe Abschnitt Überdosierung).
- +Eine Redoxon Brausetablette enthält 20 mg und eine Redoxon Kautablette 5 mg Aspartam. Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert. Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin.
- +Redoxon Brausetabletten enthalten Glucose, Isomalt und Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten Redoxon Brausetabletten nicht anwenden.
- +Redoxon Kautabletten enthalten 619 mg Sorbitol. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- +Diese Arzneimittel enthalten 312 mg Natrium pro Brausetablette bzw. nahezu 95 mg Natrium pro Kautablette, entsprechend 16% bzw. 5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Eisen: Ascorbinsäure erhöht die Eisenabsorption, v.a. in Personen mit Eisenmangel. Das kann zu Eisenüberlastung führen in Personen mit Hämochromatose oder Erbträgern von Hämochromatose (siehe Abschnitt «Kontraindikationen»).
- +Eisen: Ascorbinsäure erhöht die Eisenabsorption, v.a. in Personen mit Eisenmangel. Das kann zu Eisenüberlastung führen in Personen mit Hämochromatose oder Erbträgern von Hämochromatose (siehe Abschnitt Kontraindikationen).
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Allergische und anaphylaktische Reaktionen bis anaphylaktischer Schock.
-Hypersensitivitätsreaktionen beinhalten Asthma Syndrom, milde bis moderate Reaktionen der Haut (Ausschlag, Urtikaria, Ödeme, Pruritus) und/oder der Atemwegen, des Gastrointestinaltraktes und des kardiovaskulären Systems.
-Diese Sypmtome können Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, allergischen Ausschlag und allergische Ödeme, Durchfall, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit, Bronchialspasmen und Hypotension sein.
- +Allergische und anaphylaktische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischem Schock.
- +Hypersensitivitätsreaktionen beinhalten Asthma Syndrom, milde bis moderate Reaktionen der Haut (Ausschlag, Urtikaria, Ödeme, Pruritus) und/oder der Atemwege, des Gastrointestinaltraktes, und des kardiovaskulären Systems. Diese Symptome können Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, allergischen Ausschlag und allergische Ödeme, Durchfall, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit, Bronchialspasmen und Hypotension sein.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-Gelegentlich treten nach Einzeldosen von mehr als 4–5 g und bei 10 g und mehr fast immer – vorübergehende osmotische Diarrhöen auf, begleitet von entsprechenden abdominellen Symptomen.
- +Gelegentlich treten nach Einzeldosen von mehr als 4–5 g und bei 10 g und mehr fast immer vorübergehende osmotische Diarrhöen auf, begleitet von entsprechenden abdominellen Symptomen.
-ATC-Code: A11GA01
- +ATC-Code
- +A11GA01
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
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-Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit dem Präparat durchgeführt. In der Literatur findet man folgende Angaben:
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Keine Angaben vorhanden.
-Es liegen keine präparatespezifischen Daten vor.
- +Es liegen keine Präparate spezifischen Daten vor.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Die Brause- und Kautabletten bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und vor Feuchtigkeit schützen.
- +Gut verschlossen. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern und vor Feuchtigkeit schützen.
-Kautabletten: Packungen mit 60 Tabletten (D)
-Brausetabletten: Packungen mit 30 Tabletten (D)
- +Kautabletten: Packungen mit 60 Tabletten.
- +Brausetabletten: Packungen mit 30 Tabletten.
-Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
- +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich
-August 2014.
- +Januar 2021
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