| 16 Änderungen an Fachinfo Helixor A 0,01 mg |
-Helixor A: Wässriger Auszug aus frischem Tannenmistel-Kraut (Viscum album abietis).
-Helixor M: Wässriger Auszug aus frischem Apfelbaummistel-Kraut (Viscum album mali).
-Helixor P: Wässriger Auszug aus frischem Kiefernmistel-Kraut (Viscum album pini).
- +Helixor A: Flüssigextrakt aus frischem Tannenmistel-Kraut (Viscum album subsp. abietis (Wiesb.) Abrom., herba. Wirtsbaum: Abies alba Mill.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99.91:0.09).
- +Helixor M: Flüssigextrakt aus frischem Apfelbaummistel-Kraut (Viscum album subsp. album L., herba, Wirtsbaum: Malus domestica (Suckow) Borkh.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99.91:0.09).
- +Helixor P: Flüssigextrakt aus frischem Kiefernmistel-Kraut (Viscum album subsp. austriacum (Wiesb.) Vollm., herba, Wirtsbaum: Pinus sylvestris L.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99.91:0.09).
-Natriumchlorid zur Isotonisierung, Wasser für Injektionszwecke.
- +Natriumchlorid zur Isotonisierung, Natriumhydroxid-Lösung 1mol/L zur Einstellung des pH-Wertes, Wasser für Injektionszwecke.
- +Gesamtgehalt Natrium pro Ampulle in der jeweiligen Dosisstärke:
- +·Für die Dosisstärke 100 mg: 6.5 mg Natrium
- +·Für die Dosisstärken 50 mg: 3.2 mg Natrium
- +·Für die Dosisstärken 30 mg und 20 mg: 3.4 mg Natrium
- +·Für die Dosisstärken 10 mg und 5 mg: 3.5 mg Natrium
- +·Für die Dosisstärken 1 mg, 0.1 mg und 0.01 mg: 3.6 mg Natrium
- +Die Anwendung dieses Arzneimittels beruht auf den Prinzipien der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
- +
-Erwachsene ab 18 Jahren
-Subcutane Injektion 2–3× wöchentlich, in speziellen Fällen täglich.
- +Erwachsene ab 18 Jahren:
- +Subcutane Injektion 2-3× wöchentlich, in speziellen Fällen täglich.
-Soweit nicht anders verordnet, wird die Therapie mit einer Ampulle der Dosierungsstärke 1 mg begonnen. Wenn in seltenen Fällen bereits auf 1 mg übermässige örtliche Reaktionen oder Fieber auftreten, wird die Dosierungsstärke vorübergehend auf 0,1 mg bzw. 0,01 mg reduziert. Bei guter Verträglichkeit wird die Dosierungsstärke bzw. die Dosis schrittweise bis zum Erreichen der optimalen Dosierungsstärke bzw. Dosis gesteigert. Hierfür können Serienpackungen (SE I, evtl. gefolgt von SE II und SE IV) oder Originalpackungen zu 1, 5, 10, 20, 30, 50 und 100 mg in stufenweiser Steigerung der Dosierungsstärke verwendet werden. SE III kann anstelle von SE I und SE II Verwendung finden, wenn eine schnelle Dosissteigerung erforderlich ist. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg s.c.
- +Soweit nicht anders verordnet, wird die Therapie mit einer Ampulle der Dosierungsstärke 1 mg begonnen. Wenn in seltenen Fällen bereits auf 1 mg übermässige örtliche Reaktionen oder Fieber auftreten, wird die Dosierungsstärke vorübergehend auf 0.1 mg bzw. 0.01 mg reduziert. Bei guter Verträglichkeit wird die Dosierungsstärke bzw. die Dosis schrittweise bis zum Erreichen der optimalen Dosierungsstärke bzw. Dosis gesteigert. Hierfür können Serienpackungen (SE I, evtl. gefolgt von SE II und SE IV) oder Originalpackungen zu 1, 5, 10, 20, 30, 50 und 100 mg in stufenweiser Steigerung der Dosierungsstärke verwendet werden. SE III kann anstelle von SE I und SE II Verwendung finden, wenn eine schnelle Dosissteigerung erforderlich ist. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg s.c.
-Auch kann eine Wiederherstellung der physiologischen Zirkadianrhythmik mit einer Amplitude von mindestens 0,5 °C festgestellt werden.
- +Auch kann eine Wiederherstellung der physiologischen Zirkadianrhythmik mit einer Amplitude von mindestens 0.5 °C festgestellt werden.
- +Pädiatrische Population
- +Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen.
- +Helixor ist für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen. Die Anwendung und die Sicherheit wurden bisher nicht ausreichend geprüft.
- +Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen.
- +-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml oder pro 2 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +
-Angebrochene Ampullen dürfen für eine spätere Injektion nicht aufbewahrt werden.
- +Angebrochene Ampullen dürfen nicht für eine spätere Injektion aufbewahrt werden.
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 0.01 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 0.1 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 1 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 5 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 10 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 20 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 30 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 50 mg)
-Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 100 mg)
-Helixor Serienpackung SE I Amp 7 (3 × 1 mg, 3 × 5 mg, 1 × 10 mg)
-Helixor Serienpackung SE II Amp 7 (2 × 10 mg, 2 × 20 mg, 3 × 30 mg)
-Helixor Serienpackung SE III Amp 7 (1 × 1 mg, 2 × 5 mg, 3 × 10 mg, 1 × 20 mg)
-Helixor Serienpackung SE IV Amp 7 (2 × 20 mg, 2 × 30 mg, 3 × 50 mg)
- +Die Packungen enthalten ausschliesslich Flüssigextrakte von Misteln einer Wirtsbaumart.
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 0.01 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 0.1 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 1 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 5 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 10 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 20 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 30 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 1 ml (Dosisstärke 50 mg)
- +Helixor Originalpackung mit 8 Ampullen à 2 ml (Dosisstärke 100 mg)
- +Helixor Serienpackung SE I mit 7 Ampullen à 1 ml (3 × 1 mg, 3 × 5 mg, 1 × 10 mg)
- +Helixor Serienpackung SE II mit 7 Ampullen à 1 ml (2 × 10 mg, 2 × 20 mg, 3 × 30 mg)
- +Helixor Serienpackung SE III mit 7 Ampullen à 1 ml (1 × 1 mg, 2 × 5 mg, 3 × 10 mg, 1 × 20 mg)
- +Helixor Serienpackung SE IV mit 7 Ampullen à 1 ml (2 × 20 mg, 2 × 30 mg, 3 × 50 mg)
-Februar 2020.
- +Februar 2025
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