• -Die Sicherheit von Methylphenidat beim Gebrauch während der Schwangerschaft ist beim Menschen nicht nachgewiesen. Es liegen keine Studien zur Anwendung von Concerta bei schwangeren Frauen vor. Während der Schwangerschaft darf Concerta nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• +Während der Schwangerschaft darf Concerta nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
• +Daten aus einer Kohortenstudie mit insgesamt etwa 3400 im ersten Trimenon exponierten Schwangerschaften deuten nicht auf ein insgesamt erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern hin. Die Häufigkeit kardialer Fehlbildungen war leicht erhöht (gepooltes adjustiertes relatives Risiko 1,3; 95%-KI: 1,0–1,6), entsprechend 3 zusätzlichen Kindern mit kongenitaler kardialer Fehlbildung auf 1000 Frauen, die Methylphenidat im ersten Trimenon erhalten, im Vergleich zu nicht exponierten Schwangerschaften. Es liegen Spontanberichte von kardiorespiratorischer Toxizität bei Neugeborenen vor, insbesondere wurde von fetaler Tachykardie und Atemnot berichtet.
• -Januar 2022.
• +September 2022.
• +Revision history
• +Application ID Milestone Created on Change Initials
• +102690814 Änderung aus der ZV 30.11.2022 Datum «Stand der Information» anpassen AZV 102690814
• +pending Signal implementation Oktober 2022 Signal Nr.: 102687097 Kohortenstudie während der Schwangerschaft Signal 102687097 pregnancy
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