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Home - Information for professionals for Insulin NovoNordisk Levemir 100 E/ml Penfill 3 - Änderungen - 22.09.2018
12 Änderungen an Fachinfo Insulin NovoNordisk Levemir 100 E/ml Penfill 3
  • ->10,0 mmol/l (180 mg/dl) + ​8 ​E
  • -9,1–10,0 mmol/l (163–180 mg/dl) + ​6 ​E
  • -8,1–9,0 mmol/l (145–162 mg/dl) + ​4 ​E
  • -7,1–8,0 mmol/l (127–144 mg/dl) + ​2 ​E
  • -6,1–7,0 mmol/l (109–126 mg/dl) + ​2 ​E
  • +>10,0 mmol/l (180 mg/dl) + 8 E
  • +9,1–10,0 mmol/l (163–180 mg/dl) + 6 E
  • +8,1–9,0 mmol/l (145–162 mg/dl) + 4 E
  • +7,1–8,0 mmol/l (127–144 mg/dl) + 2 E
  • +6,1–7,0 mmol/l (109–126 mg/dl) + 2 E
  • -3,1–4,0 mmol/l ​(56–72 mg/dl) – ​2 ​E
  • -<3,1 mmol/l ​(<56 mg/dl) – ​4 ​E
  • +3,1–4,0 mmol/l ​(56–72 mg/dl) – 2 E
  • +<3,1 mmol/l ​(<56 mg/dl) – 4 E
  • -Die Wirksamkeit und Sicherheit wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
  • +Die Wirksamkeit und Sicherheit wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
  • +Vermeidung von versehentlichen Verwechslungen/Medikationsfehlern
  • +Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer die insulin-Etikette zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Levemir und anderen Insulin-Arzneimitteln zu vermeiden.
  • +
  • -Die beobachteten Nebenwirkungen bei mit Levemir behandelten Patienten sind hauptsächlich dosisabhängig und werden durch die pharmakologische Wirkung des Insulins verursacht. Der Gesamtanteil der behandelten Patienten, bei denen mit unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu rechnen ist, wird auf 12% geschätzt.
  • +Es wurde über Medikationsfehler oder Verwechslungen mit anderen Insulinen berichtet. Insbesondere wurden versehentlich schnell wirksame Insuline anstelle des Insulins Detemir verabreicht.
  • +Die beobachteten Nebenwirkungen bei mit Levemir behandelten Patienten sind hauptsächlich dosisabhängig und werden durch die pharmakologische Wirkung des Insulins verursacht. Der Gesamtanteil der behandelten Patienten, bei denen mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu rechnen ist, wird auf 12% geschätzt.
  • -Die unten dargestellten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeiten und Systemorganklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000).
  • +Die unten dargestellten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeiten und Systemorganklassen aufgeführt. Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
  • -Oktober 2013.
  • +November 2017.
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