14 Änderungen an Fachinfo Omeprax 10 mg |
-Für Kinder bis 12 Jahre
- +Kinder bis 12 Jahre
-Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag
-Bei ungenügendem Ansprechen kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
-Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich
-Bei ungenügendem klinischem Ansprechen kann auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
- +Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg:
- +1 mg/kg/Tag. Bei ungenügendem Ansprechen kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
- +Kinder ≥20 kg Körpergewicht:
- +1× 20 mg täglich.Bei ungenügendem klinischem Ansprechen kann auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
- +Omeprax Filmtabletten
- +
-Älteren Patienten
- +Ältere Patienten
- +Nierenfunktionsstörungen
- +Akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten, die Omeprazol einnehmen, beobachtet und kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung mit Omeprax auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Eine akute tubulointerstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen. Bei Verdacht auf TIN sollte Omeprax abgesetzt und umgehend eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
-Resultate von verschiedenen Interaktions-Studien zeigten, dass Omeprazol in Dosen von 20-40 mg keinen Einfluss auf andere für die Metabolisierung relevante Isoformen des Cytochroms P450 hat. Omeprazol zeigte keine Interaktionen mit Substraten des CYP1A2 (Koffein, Phenacetin, Theophyllin), CYP2C9 (S-Warfarin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol, Propranolol), CYP2E1 (Ethanol).
- +Resultate von verschiedenen Interaktions-Studien zeigten, dass Omeprazol in Dosen von 20 mg-40 mg keinen Einfluss auf andere für die Metabolisierung relevante Isoformen des Cytochroms P450 hat. Omeprazol zeigte keine Interaktionen mit Substraten des CYP1A2 (Koffein, Phenacetin, Theophyllin), CYP2C9 (S-Warfarin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol, Propranolol), CYP2E1 (Ethanol).
-Selten: interstitielle Nephritis.
- +Selten: Tubulointerstitielle Nephritis (mit möglichem Fortschreiten zu Nierenversagen).
- +Ältere Patienten
- +Die Stoffwechselrate von Omeprazol ist bei älteren Personen etwas verringert.
-Omeprax 40 mg Filmtabletten: 7, 28 und 56. (B)
- +Omeprax 40 mg Filmtabletten: 7, 28 und 56 (B)
-Februar 2022
- +September 2023
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