30 Änderungen an Fachinfo Adrenalin Bichsel 0,1 mg/ml |
-Adrenalinum (ut adrenalini tartras)
- +Adrenalinum (ut adrenalini tartras).
-Adrenalin «Bichsel» 1 mg/ml
-Natrii chloridum, natrii metabisulfis (E223) 0.5 mg/ml, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile.
-Adrenalin «Bichsel» 1 mg/ml enthält 3.269 mg Natrium pro 1 ml.
-Subkutane Injektion von Adrenalin 1 mg/ml und 0.5 mg/ml: Anaphylaktische Reaktionen.
- +Subkutane Injektion von Adrenalin 0.5 mg/ml: Anaphylaktische Reaktionen.
-1 mg/ml und 0.5 mg/ml: zur subkutanen Injektion
-Erwachsene: 0.1 bis 0.5 mg Adrenalin s.c. (entsprechend 0.2 ml bis 1 ml der 0.5 mg/ml Injektionslösung, bzw. 0.1 ml bis 0.5 ml der 1 mg/ml Injektionslösung), max. 1 mg (entsprechend 2 ml der 0.5 mg/ml Injektionslösung, bzw. 1 ml der 1 mg/ml Injektionslösung).
- +0.5 mg/ml: zur subkutanen Injektion
- +Erwachsene: 0.1 bis 0.5 mg Adrenalin s.c. (entsprechend 0.2 ml bis 1 ml der 0.5 mg/ml Injektionslösung), max. 1 mg (entsprechend 2 ml der 0.5 mg/ml Injektionslösung).
-Kinder und Jugendliche: 0.01 mg/kg Körpergewicht s.c. (entsprechend 0.02 ml/kg KG der 0.5 mg/ml Injektionslösung, bzw. 0.01 ml/kg KG der 1 mg/ml Injektionslösung) , max. 0.5 mg (entsprechend 1 ml der 0.5 mg/ml Injektionslösung, bzw. 0.5 ml der 1 mg/ml Injektionslösung).
- +Kinder und Jugendliche: 0.01 mg/kg Körpergewicht s.c. (entsprechend 0.02 ml/kg KG der 0.5 mg/ml Injektionslösung) , max. 0.5 mg (entsprechend 1 ml der 0.5 mg/ml Injektionslösung).
-Kinder und Jugendliche: initial 0.01 mg/10 kg Körpergewicht i.v. (entsprechend 0.1 ml/10 kg KG der 0.1 mg/ml Injektionslösung).
- +Kinder und Jugendliche: initial 0.01 mg/10 kg Körpergewicht i.v. (entsprechend 0.1 ml/10 kg KG der 0.1 mg/ml Injektionslösung)
-Kinder und Jugendliche: initial 0.01 mg/kg Körpergewicht i.v (entsprechend 0.1 ml/kg KG der 0.1 mg/ml Injektionslösung).
- +Kinder und Jugendliche: initial 0.01 mg/kg Körpergewicht i.v (entsprechend 0.1 ml/kg KG der 0.1 mg/ml Injektionslösung) .
-Die Anwendung im Rahmen einer Reanimation oder zur Behandlung schwerer anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen kann im Einzelfall auch in der Gegenwart einer der oben genannten Gegenanzeigen gerechtfertigt sein.
- +Die Anwendung im Rahmen einer Reanimation oder zur Behandlung schwerer anaphylaktischer/ anaphylaktoider Reaktionen kann im Einzelfall auch in der Gegenwart einer der oben genannten Gegenanzeigen gerechtfertigt sein.
-Adrenalin «Bichsel» 0.5 mg/ml/Adrenalin «Bichsel» 1 mg/ml enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle zu 1 ml (Adrenalin «Bichsel» 0. 5 mg/ml, Adrenalin «Bichsel» 1 mg/ml) bzw. pro Ampulle zu 5 ml (Adrenalin «Bichsel» 0.5 mg/ml) und sind daher nahezu «natriumfrei».
- +Adrenalin «Bichsel» 0.5 mg/ml enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle zu 5 ml und ist daher nahezu «natriumfrei».
-Adrenalin «Bichsel» 0.1 mg/ml, 0.5 mg/ml, 1 mg/ml, Injektionslösung enthält Natriummetabisulfit. Der Hilfsstoff Natriummetabisulfit (E223) kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
- +Adrenalin «Bichsel» 0.1 mg/ml, 0.5 mg/ml, Injektionslösung enthält Natriummetabisulfit. Der Hilfsstoff Natriummetabisulfit (E223) kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
-Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwer-wiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwer-wiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch .
-Adrenalin wird durch die Enzyme Catechol-O-Methyltransferase und Monoamino-Oxidase in nichtaktive Metaboliten gespalten. Bei den Metaboliten handelt es sich um Metanephrin, Vanillylmandelsäure (3-Methoxy-4-hydroxy-Mandelsäure), 3-Methoxy-4-hydroxyphenoglycol und 3,4-Dihydroxymandelsäure.
- +Adrenalin wird durch die Enzyme Catechol-O-Methyltransferase und Monoamino-Oxidase in nichtaktive Metaboliten gespalten. Bei den Metaboliten handelt es sich um Metanephrin, Vanillylmandelsäure (3-Methoxy-4-hydroxy-Mandelsäure), 3-Methoxy-4-hydroxyphenoglycol und 3.4-Dihydroxymandelsäure.
-Etwa 40 % einer parenteral verabreichten Adrenalin-Dosis wird als Metanephrin, 40 % als Vanillylmandelsäure, 7 % als 3-Methoxy-4-hydroxyphenoglycol, 2 % als 3.4-Dihydroxymandelsäure, der Rest als acetylierte Derivate im Urin ausgeschieden. Insgesamt wird etwa 70 % bis 95 % einer intravenösen Dosis im Urin ausgeschieden. Die Metabolite liegen konjugiert als Sulfate und Glucuronide vor. Nur sehr geringe Mengen (etwa 1 %) des applizierten Adrenalins werden unverändert ausgeschieden.
- +Etwa 40 % einer parenteral verabreichten Adrenalin-Dosis wird als Metanephrin, 40 % als Vanillylmandelsäure, 7 % als 3-Methoxy-4-hydroxyphenoglycol, 2 % als 3.4-Dihydroxymandelsäure, der Rest als acetylierte Derivate im Urin ausgeschieden.
- +Insgesamt wird etwa 70 % bis 95 % einer intravenösen Dosis im Urin ausgeschieden. Die Metabolite liegen konjugiert als Sulfate und Glucuronide vor. Nur sehr geringe Mengen (etwa 1 %) des applizierten Adrenalins werden unverändert ausgeschieden.
-10 Ampullen zu 10 ml [B]
-100 Ampullen zu 10 ml [B].
- +10 Ampullen zu 10 ml (B)
-10 Ampullen zu 1 ml [B]
-100 Ampullen zu 1 ml [B]
-10 Ampullen zu 5 ml [B]
-100 Ampullen zu 5 ml [B].
-Adrenalin «Bichsel» 1 mg/ml:
-10 Ampullen zu 1 ml [B]
-100 Ampullen zu 1 ml [B].
- +10 Ampullen zu 5 ml (B)
-November 2022
- +Januar 2024
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