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Home - Information for professionals for Atropinum Sulf. Sintetica 0.25 mg/ml - Änderungen - 06.07.2020
26 Änderungen an Fachinfo Atropinum Sulf. Sintetica 0.25 mg/ml
  • -Wirkstoff: Atropini sulfas.
  • -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Injektionslösung:
  • -1 Ampulle zu 1 ml enthält: Atropinsulfat 0,25 mg bzw. 0,5 mg bzw. 1 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
  • -Einzeldosierung mit Einmaldosis.
  • +Wirkstoff
  • +Atropini sulfas.
  • +Hilfsstoffe
  • +Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 3,5 mg Natrium pro ml.
  • -Bei Erwachsenen: 0,5-1,0 (-1,5) mg i.v., eventuell nach 3-5 Minuten zu wiederholen. Bei einer schweren Bradykardie sollte die insgesamt verabreichte Dosis nicht über 3 mg (0,04 mg/kg) liegen. Bei Bedarf alle 4-6 Stunden s.c. oder i.v. wiederholen.
  • +Bei Erwachsenen: 0,5-1,0(-1,5) mg i.v., eventuell nach 3-5 Minuten zu wiederholen. Bei einer schweren Bradykardie sollte die insgesamt verabreichte Dosis nicht über 3 mg (0,04 mg/kg) liegen. Bei Bedarf alle 4-6 Stunden s.c. oder i.v. wiederholen.
  • -Vorsicht ist bei fieberhaften Zuständen, Hyperthyreose, Herzinsuffizienz, akutem Lungenödem, Cerebralparese, Down-Syndrom und Hämorrhagie geboten.
  • +Vorsicht ist bei fieberhaften Zuständen, Hyperthyreose, Herzinsuffizienz, akutem Lungenödem, schwerer Cerebralparese, Down-Syndrom und Hämorrhagie geboten.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 3,5 mg Natrium pro ml, entsprechend 0,2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • +
  • -Atropinsulfat durchdringt die Plazentaschranke und geht in geringeren Mengen in die Muttermilch über. Atropin darf während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
  • +Schwangerschaft
  • +Atropinsulfat durchdringt die Plazentaschranke und geht in geringeren Mengen in die Muttermilch über. Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
  • +Stillzeit
  • -Hierzu wurde keine relevante Studie durchgeführt.
  • +Es wurden keine relevanten Studien durchgeführt.
  • +Die Nebenwirkungen von Atropinsulfat hängen von der Dosierung ab, und die individuelle Empfindlichkeit fällt sehr unterschiedlich aus.
  • +
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Symptome einer akuten Intoxikation
  • +Anzeichen und Symptome
  • -Therapie
  • +Behandlung
  • -ATC-Code: A03BA01
  • +ATC-Code
  • +A03BA01
  • +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine verfügbaren Daten.
  • +
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behältnis nach «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +Unmittelbar nach Anbruch verwenden. Restlösung verwerfen.
  • +
  • -Atropinum Sulf. Sintetica (0,25 mg - 0,5 mg - 1 mg) ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und in der Originalverpackung aufzubewahren.
  • -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Hinweise zur Handhabung
  • -Die Injektionslösung ist unmittelbar nach dem Öffnen der Ampullen anzuwenden.
  • -Restlösung in der Ampulle verwerfen.
  • -
  • +In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Atropinum Sulf. Sintetica 0,50 mg/ml, Ampullen mit 1 ml Injektionslösung, 10 x 1 ml (B)
  • +Atropinum Sulf. Sintetica 0,5 mg/ml, Ampullen mit 1 ml Injektionslösung, 10 x 1 ml (B)
  • -Februar 2014
  • +Juni 2020.
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