8 Änderungen an Fachinfo Mitoxantron Sandoz 10 mg/5 ml |
-Hilfsstoffe: Natrii chloridum, natrii chloridum, Natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii sulfas, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
- +Hilfsstoffe: Natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii sulfas, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem; (Natrium total 16,56 mg pro 5 ml-Durchstechflasche resp. 33,12 mg pro 10 ml-Durchstechflasche).
-non-Hodgkin-Lymphome,
- +Non-Hodgkin-Lymphome,
-blastenschub der chronischen myeloischen Leukämie,
- +Blastenschub der chronischen myeloischen Leukämie,
- +Die 10 ml-Durchstechflasche enthält 33,12 mg Natrium, entsprechend 1,6% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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