• -Wirkstoff: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tabletten zu 125 mg (teilbar, zur Anwendung bei Kindern) und zu 250 mg (teilbar).
• -
• +Wirkstoffe
• +Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
• +Hilfsstoffe
• +Carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, solani amylum, magnesii stearas.
• +Jede Tablette enthält 1,79 mg Natrium (Tabletten 125 mg) bzw. 3,59 mg Natrium (Tabletten 250 mg).
• +
• +
• -Behandlungsdauer
• -Tinea corporis, T.cruris: 2–4 Wochen.
• +Therapiedauer
• +Tinea corporis, T. cruris: 2–4 Wochen.
• -Pädiatrie
• +Kinder und Jugendliche
• -Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist als bei jüngeren Patienten. Die Möglichkeit einer vorbestehenden eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion ist bei dieser Altersgruppe zu berücksichtigen (s. «Eingeschränkte Nierenfunktion»).
• -Eingeschränkte Nierenfunktion
• +Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist als bei jüngeren Patienten. Die Möglichkeit einer vorbestehenden eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion ist bei dieser Altersgruppe zu berücksichtigen (s. «Patienten mit Nierenfunktionsstörungen»).
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Eingeschränkte Leberfunktion
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Akute oder chronische Lebererkrankungen
• -bekannte Überempfindlichkeit auf Terbinafin oder einen Hilfsstoff von Terbifil Tabletten.
• +·Akute oder chronische Lebererkrankungen.
• +·Bekannte Überempfindlichkeit auf Terbinafin oder einen Hilfsstoff von Terbifil Tabletten.
• +Natriumgehalt
• +Terbifil Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: D01BA02
• +ATC-Code
• +D01BA02
• -Candida albicans:
• +Candida albicans:
• -Zu einer möglichen Placentagängigkeit von Terbinafin liegen keine ausreichende Daten vor. Weniger als 0,2% der eingenommenen Dosis gelangen in die Muttermilch.
• +Zu einer möglichen Placentagängigkeit von Terbinafin liegen keine ausreichenden Daten vor. Weniger als 0,2% der eingenommenen Dosis gelangen in die Muttermilch.
• -Besondere Lagerungshinweise
• +Haltbarkeit
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -56844 (Swissmedic).
• +56844 (Swissmedic)
• -Tabletten (teilbar) zu 125 mg (zur Anwendung bei Kindern): 14.
• -Tabletten (teilbar) zu 250 mg: 14 und 28 [B]
• +Tabletten (teilbar) zu 125 mg (zur Anwendung bei Kindern): 14. [B]
• +Tabletten (teilbar) zu 250 mg: 14 und 28. [B]
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -August 2016.
• +August 2016