• -Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
• +Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Die maximale Behandlungsdauer von 4 Wochen sollte nicht überschritten und die Behandlung mit Sebiprox Shampoo nicht wiederholt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Behandlungsdauer mit Sebiprox Shampoo sollte 4 Wochen nicht überschreiten, und das Arzneimittel sollte aufgrund des Vorhandenseins von Diethanolamin nicht zur Langzeitbehandlung verwendet werden.
• -Ciclopirox-Olamin verursachte in verschiedenen bakteriellen sowie in zwei Säugetier-Mutagenitätstests keine Genmutationen oder Chromosomenschäden. In einer Batterie von In-vitro-Genotoxizitätstests mit Ciclopirox als freier Säure verlief ein Test schwach positiv. Weder beim Ames-Assay, noch beim Micronucleus-Test und dem Dominant-Letal-Test bei der Maus hatte Ciclopirox-Olamine mutagene oder genotoxische Wirkungen.
• +Ciclopirox-Olamin verursachte in verschiedenen bakteriellen sowie in zwei Säugetier-Mutagenitätstests keine Genmutationen oder Chromosomenschäden. In einer Batterie von In-vitro-Genotoxizitätstests mit Ciclopirox als freier Säure verlief ein Test schwach positiv. Weder beim Ames-Assay, noch beim Micronucleus-Test und dem Dominant-Letal-Test bei der Maus hatte Ciclopirox-Olamin mutagene oder genotoxische Wirkungen.
• -Januar 2023
• +Juli 2024