12 Änderungen an Fachinfo Nalbuphin OrPha |
-Übliche Dosierung
-Üblicherweise werden Erwachsenen (70 kg Körpergewicht) 10-20 mg Nalbuphinhydrochlorid intravenös, intramuskulär oder subkutan injiziert (entspricht 0.15-0.30 mg Nalbuphinhydrochlorid/kg Körpergewicht). Je nach Schmerzintensität, Begleitmedikation und Zustand des Patienten kann diese Gabe jeweils nach 3-6 Stunden wiederholt werden. Als Maximaldosis werden 20 mg für die einzelne Applikation und 160 mg Nalbuphinhydrochlorid pro Tag empfohlen.
- +Dosierung
- +Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Patienten. Achten Sie darauf, Dosierungsfehler aufgrund der Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) zu vermeiden. Diese können zu einer versehentlichen Überdosierung führen.
- +Erwachsene
- +Die empfohlene Dosis für Erwachsene (70 kg Körpergewicht) beträgt 10-20 mg Nalbuphinhydrochlorid (entspricht 0.1-0.3 mg/kg Körpergewicht). Die maximale Einzeldosis bei Erwachsenen darf 20 mg nicht überschreiten.
- +Die Dosis kann bei Bedarf nach 3-6 Stunden wiederholt werden, bis zu einer maximalen Gesamttagesdosis von 160 mg.
- +Die Dosierung ist entsprechend der Schmerzintensität und des körperlichen Zustands des Patienten anzupassen.
- +Tabelle 1: Dosierungstabelle für Erwachsene
- +Dosis pro Anwendung Maximale Einzeldosis Maximales Volumen pro Anwendung
- +0.1-0.3 mg/kg 20 mg 2 ml
- +
-Die für Kinder empfohlene Dosis beträgt 0.1-0.2 mg Nalbuphinhydrochlorid pro kg Körpergewicht bis zu einer maximalen Einzeldosis von 10 mg, die i.v., i.m. oder s.c. gegeben werden kann. Je nach Schmerzintensität und Befinden des Patienten, kann diese Gabe alle 3-6 Stunden wiederholt werden.
-Untenstehend die Tabelle «Dosierungsschema Kinder und Jugendliche» als Dosierungshilfe:
- +Die empfohlene Dosis für Kinder beträgt 0.1-0.2 mg Nalbuphinhydrochlorid pro kg Körpergewicht. Die maximale Einzeldosis beträgt 0.2 mg/kg Körpergewicht.
- +Die Dosis kann bei Bedarf alle 3-6 Stunden wiederholt werden, bis zu einer maximalen Gesamttagesdosis von 1.6 mg/kg.
- +Tabelle 2: Dosierungstabelle für Kinder und Jugendliche
-Körpergewicht in kg empfohlene Einzeldosis
-7 0.7-1.4 mg
-8 0.8-1.6 mg
-9 0.9-1.8 mg
-10 1.0-2.0 mg
-11 1.1-2.2 mg
-12 1.2-2.4 mg
-13 1.3-2.6 mg
-14 1.4-2.8 mg
-15 1.5-3.0 mg
-16 1.6-3.2 mg
-17 1.7-3.4 mg
-18 1.8-3.6 mg
-19 1.9-3.8 mg
-20 2.0-4.0 mg
-21 2.1-4.2 mg
-22 2.2-4.4 mg
-23 2.3-4.6 mg
-24 2.4-4.8 mg
-25 2.5-5.0 mg
-26 2.6-5.2 mg
-27 2.7-5.4 mg
-28 2.8-5.6 mg
-29 2.9-5.8 mg
-30 3.0-6.0 mg
-31 3.1-6.2 mg
-32 3.2-6.4 mg
-33 3.3-6.6 mg
-34 3.4-6.8 mg
-35 3.5-7.0 mg
-36 3.6-7.2 mg
-37 3.7-7.4 mg
-38 3.8-7.6 mg
-39 3.9-7.8 mg
-40 4.0-8.0 mg
-41 4.1-8.2 mg
-42 4.2-8.4 mg
-43 4.3-8.6 mg
-44 4.4-8.8 mg
-45 4.5-9.0 mg
-46 4.6-9.2 mg
-47 4.7-9.4 mg
-48 4.8-9.6 mg
-49 4.9-9.8 mg
-50 5.0-10.0 mg
-51 5.1-10.0 mg
-52 5.2-10.0 mg
-53 5.3-10.0 mg
-54 5.4-10.0 mg
-55 5.5-10.0 mg
-56 5.6-10.0 mg
-57 5.7-10.0 mg
-58 5.8-10.0 mg
-59 5.9-10.0 mg
-60 6.0-10.0 mg
- +Körpergewicht in kg empfohlene Einzeldosis in mg empfohlene Einzeldosis in ml
- +7 0.7-1.4 mg 0.07-0.14 ml
- +8 0.8-1.6 mg 0.08-0.16 ml
- +9 0.9-1.8 mg 0.09-0.18 ml
- +10 1.0-2.0 mg 0.10-0.20 ml
- +11 1.1-2.2 mg 0.11-0.22 ml
- +12 1.2-2.4 mg 0.12-0.24 ml
- +13 1.3-2.6 mg 0.13-0.26 ml
- +14 1.4-2.8 mg 0.14-0.28 ml
- +15 1.5-3.0 mg 0.15-0.30 ml
- +16 1.6-3.2 mg 0.16-0.32 ml
- +17 1.7-3.4 mg 0.17-0.34 ml
- +18 1.8-3.6 mg 0.18-0.36 ml
- +19 1.9-3.8 mg 0.19-0.38 ml
- +20 2.0-4.0 mg 0.20-0.40 ml
- +21 2.1-4.2 mg 0.21-0.42 ml
- +22 2.2-4.4 mg 0.22-0.44 ml
- +23 2.3-4.6 mg 0.23-0.46 ml
- +24 2.4-4.8 mg 0.24-0.48 ml
- +25 2.5-5.0 mg 0.25-0.50 ml
- +26 2.6-5.2 mg 0.26-0.52 ml
- +27 2.7-5.4 mg 0.27-0.54 ml
- +28 2.8-5.6 mg 0.28-0.56 ml
- +29 2.9-5.8 mg 0.29-0.58 ml
- +30 3.0-6.0 mg 0.30-0.60 ml
- +31 3.1-6.2 mg 0.31-0.62 ml
- +32 3.2-6.4 mg 0.32-0.64 ml
- +33 3.3-6.6 mg 0.33-0.66 ml
- +34 3.4-6.8 mg 0.34-0.68 ml
- +35 3.5-7.0 mg 0.35-0.70 ml
- +36 3.6-7.2 mg 0.36-0.72 ml
- +37 3.7-7.4 mg 0.37-0.74 ml
- +38 3.8-7.6 mg 0.38-0.76 ml
- +39 3.9-7.8 mg 0.39-0.78 ml
- +40 4.0-8.0 mg 0.40-0.80 ml
- +41 4.1-8.2 mg 0.41-0.82 ml
- +42 4.2-8.4 mg 0.42-0.84 ml
- +43 4.3-8.6 mg 0.43-0.86 ml
- +44 4.4-8.8 mg 0.44-0.88 ml
- +45 4.5-9.0 mg 0.45-0.90 ml
- +46 4.6-9.2 mg 0.46-0.92 ml
- +47 4.7-9.4 mg 0.47-0.94 ml
- +48 4.8-9.6 mg 0.48-0.96 ml
- +49 4.9-9.8 mg 0.49-0.98 ml
- +50 5.0-10.0 mg 0.50-1.00 ml
- +51 5.1-10.2 mg 0.51-1.02 ml
- +52 5.2-10.4 mg 0.52-1.04 ml
- +53 5.3-10.6 mg 0.53-1.06 ml
- +54 5.4-10.8 mg 0.54-1.08 ml
- +55 5.5-11.0 mg 0.55-1.10 ml
- +56 5.6-11.2 mg 0.56-1.12 ml
- +57 5.7-11.4 mg 0.57-1.14 ml
- +58 5.8-11.6 mg 0.58-1.16 ml
- +59 5.9-11.8 mg 0.59-1.18 ml
- +60 6.0-12.0 mg 0.60-1.20 ml
-Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen zentral dämpfenden Substanzen kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken dürfen Opioide und Benzodiazepine oder andere zentral dämpfende Arzneimittel nur an Patienten, für die keine alternative Behandlungsoption in Frage kommt, begleitend verabreicht werden. Wird entschieden, Nalbuphin OrPha begleitend zu Benzodiazepinen oder anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln zu verschreiben, sind die jeweils niedrigste wirksame Dosierung und eine minimale Dauer der gleichzeitigen Anwendung zu wählen. Die Patienten müssen engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden. (siehe «Interaktionen»).
- +Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen zentral dämpfenden Substanzen kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken dürfen Opioide und Benzodiazepine oder andere zentral dämpfende Arzneimittel nur an Patienten, für die keine alternative Behandlungsoption in Frage kommt, begleitend verabreicht werden. Wird entschieden, Nalbuphin OrPha begleitend zu Benzodiazepinen oder anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln zu verschreiben, sind die jeweils niedrigste wirksame Dosierung und eine minimale Dauer der gleichzeitigen Anwendung zu wählen. Die Patienten müssen engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden (siehe «Interaktionen»).
-«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1’000; <1/100), «selten» (≥1/10'000; <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- +«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1’000,<1/100), «selten» (≥1/10'000,<1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-März 2024
- +August 2024
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