• -Acidum citricum, Natrii citras anhydricus, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Xanthani gummi, Silica colloidalis anhydrica, Silica colloidalis hydrica, Saccharinum natricum, Aromatica (Himbeer-, Orangen- und Caramelaroma enthalten Benzylalkohol),
• -5 ml zubereitete Suspension enthaltet 2,43 mg Natrium.
• +Silica colloidalis anhydrica, Xanthani gummi, Crospovidonum, Aspartamum 16,64 mg/5 ml, Carmellosum natricum (corresp. max. 7,3 mg Natrium/5 ml, Erdbeeraroma (enthält Alcohol benzylicus und Propylenglycolum).
• -Die Packungen enthalten eine Dosierpipette (1 Dosierpipette = 5 ml, graduiert in 0,5 ml Schritten).
• +Die Packungen enthalten eine Dosierspritze (1 Dosierspritze = 5 ml, graduiert in 0,1 ml Schritten).
• -·Co-Amoxicillin Sandoz 457 enthält Aromatica mit Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen («Gasping- Syndrom») bei Neugeborenen und Kleinkindern in Verbindung gebracht. Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der Toxizität auftritt, ist nicht bekannt. Bei Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) ist äusserste Vorsicht geboten. Bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) soll das Arzneimittel aufgrund des Risikos der Akkumulation nicht länger als eine Woche angewendet werden. Große Mengen Benzylalkohol sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und in der Schwangerschaft und Stillzeit.
• +·Co-Amoxicillin Sandoz 457 enthält Aromatica mit Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen («Gasping- Syndrom») bei Neugeborenen und Kleinkindern in Verbindung gebracht. Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der Toxizität auftritt, ist nicht bekannt. Bei Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) ist äusserste Vorsicht geboten. Bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) soll das Arzneimittel aufgrund des Risikos der Akkumulation nicht länger als eine Woche angewendet werden. Große Mengen Benzylalkohol sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und in der Schwangerschaft und Stillzeit.
• +·Co-Amoxicillin Sandoz 457 enthält 16.64 mg Aspartam pro 5ml zubereiteter Suspension. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Ihr Patient eine Phenylketonurie (PKU) hat. Zur Beurteilung der Anwendung von Aspartam bei Säuglingen unter 12 Wochen liegen weder präklinische noch klinische Daten vor.
• +
• -In der Originalverpackung, nicht über 25°C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kinder lagern.
• +In der Originalverpackung, nicht über 30°C, und ausser Reichweite von Kinder lagern.
• -Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zur Markierung auffüllen (für die 35 ml Suspension wird 31 ml Wasser, für die 140 ml Suspension 124 ml Wasser bis zur Markierung auf der Etikette zugegeben. Für die 70 ml Suspension wird 62 ml Wasser bis zur Ringmarkierung auf der Flasche zugegeben). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zur Markierung hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 2,5 ml = 228,5 mg Wirkstoffe (200 mg Amoxicillin, 28,5 mg Clavulansäure). 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• +Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zur Markierung auf der Etikette auffüllen (für die 35 ml Suspension wird 34 ml Wasser, für die 70 ml Suspension wird 66 ml Wasser, für die 140 ml Suspension 132 ml Wasser bis zur Markierung auf der Etikette zugegeben.). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zur Markierung hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 2,5 ml = 228,5 mg Wirkstoffe (200 mg Amoxicillin, 28,5 mg Clavulansäure). 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• +Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn:
• +·die Versiegelungsmembrane der Flaschenöffnung nicht intakt ist;
• +·Sie nach dem Öffnen, Klumpen in der Flasche bemerken;
• +·die Suspension nach der Zubereitung, leicht gefärbt ist.
• +Entnahme der gebrauchsfertigen Suspension mittels Dosierspritze
• +·Flasche unmittelbar vor jeder Entnahme schütteln.
• +·Beiliegenden gelochten Stopfen (Adapter) in den Flaschenhals drücken. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals.
• +·Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens stecken. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
• +·Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig umdrehen. Den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Anzahl Milliliter (ml) nach unten ziehen. Bei Luftblasen im aufgezogenen Saft, den Kolben wieder in die Spritze drücken und erneut langsam füllen.
• +·Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht stellen und die Spritze aus dem gelochten Kolben ziehen.
• +Nach der Entnahme Flasche wieder gut verschliessen (ohne den Stopfen zu entfernen).
• +
• -Co-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension: Packungen zu 1 Flasche mit Pulver zur Herstellung von 35 ml, 70 und 140 ml Suspension zum Einnehmen (mit graduierter Dosierpipette = 5 ml, graduiert in 0,5 ml-Schritten). [A]
• +Co-Amoxicillin Sandoz 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension: Packungen zu 1 Flasche mit Pulver zur Herstellung von 35 ml, 70 und 140 ml Suspension zum Einnehmen (mit graduierter Dosierspritze = 5 ml, graduiert in 0,1 ml-Schritten). [A]