20 Änderungen an Fachinfo Siccafluid UD 0.25 % |
-AMZV
-Wirkstoff: Carbomerum 974 (P).
-Hilfsstoffe: Verdickungsmittel, Wasser für Injektionszwecke.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Augengel 2,5 mg/g.
- +Wirkstoffe
- +Carbomerum 974 (P).
- +Hilfsstoffe
- +Sorbitol, Lysin-Monohydrat, Natriumacetat, Polyvinylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.
-Symptomatische Behandlung des Sicca-Syndroms.
- +Symptomatische Behandlung der Keratokonjunktivitis sicca.
-Erwachsene: Je nach Bedarf 1–4mal täglich 1 Tropfen Siccafluid UD 0,25% in den Bindehautsack des betroffenen Auges instillieren. Eine längerfristige Behandlung hat unter ärztlicher Kontrolle zu erfolgen.
- +Erwachsene: Je nach Bedarf 1-4mal täglich 1 Tropfen Siccafluid UD 0,25% in den Bindehautsack des betroffenen Auges instillieren. Eine längerfristige Behandlung hat unter ärztlicher Kontrolle zu erfolgen.
-Siccafluid UD 0,25% enthält kein Konservierungsmittel und kann beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden.
- +Besondere Hinweise für Kontaktlinsenträger
- +Siccafluid UD 0,25% kann beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden.
-Wenn noch andere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist zwischen den Anwendungen der beiden Medikamente eine Wartezeit von mindestens 15 Minuten einzuhalten. Siccafluid UD 0,25% ist stets zuletzt anzuwenden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Wenn noch andere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist zwischen den Anwendungen der beiden Medikamente eine Wartezeit von mindestens 15 Minuten einzuhalten. Siccafluid UD 0,25% ist stets zuletzt anzuwenden.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: S01XA20
- +ATC-Code
- +S01XA20
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +Absorption
- +Keine Angaben.
- +Distribution
- +Keine Angaben.
- +Metabolismus
- +Keine Angaben.
- +Elimination
- +Keine Angaben.
- +
-Nach der Öffnung eines Sachets dürfen die nicht angebrochenen Dosen nicht länger als 6 Monate verwendet werden.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Nach der Öffnung eines Sachets dürfen die nicht angebrochenen Dosen nicht länger als 6 Monate verwendet werden.
-Lagerungshinweis
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-Bei Raumtemperatur (15–25 ��C) aufbewahren.
-Hinweis für die Handhabung
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-Während der Dauer der Anwendung das Fläschchen umgekehrt in der Packung aufbewahren, damit das Gel leichter ausfliesst.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25��C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Hinweise für die Handhabung
- +Während der Dauer der Anwendung die Unidosen auf dem Kopf stehend in der Packung aufbewahren, damit das Gel leichter ausfliesst.
- +Packungen
- +Siccafluid UD 0,25% Augengel 30 × 0,5 g. (D)
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-Thea Pharma AG, 8200 Schaffhausen.
- +THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
-Dezember 2004.
- +Juni 2020.
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