• - Tarceva Chemo-therapie Hazard Ratio (95% KI) p-Wert
• -Im Voraus geplante Zwischenanalyse (35% aller beabsichtigten OS-Daten) (n=153) Cutoff-Datum: 2. Aug. 2010 n=77 n=76
• - Primärer Endpunkt: Progressionsfreies Überleben (PFS, Median in Monaten)*
• - Vom Prüfarzt beurteilt** 9,4 5,2 0,42 [0,27-0,64] p<0,0001
• - Unabhängige Beurteilung** 10,4 5,4 0,47 [0,27-0,78] p=0,003
• - Beste Gesamtansprechrate (CR/PR) 54,5% 10,5% p<0,0001
• - Gesamtüberleben (OS) (Monate) 22,9[0,1-36,4] 18,8[0-35,3] 0,80[0,47-1,37] p=0,4170
• -Abschlussanalyse des PFS (62% aller beabsichtigten OS-Daten) (n=173) Cutoff-Datum: 11. April 2012 n=86 n=87
• - PFS (Median in Monaten) 10,4 5,1 0,34[0,23-0,49] p<0,0001
• - OS*** (Monate) 22,9[0,1-58,2] 20,8[0-44,0] 0,93[0,64-1,36] p=0,7149
• + Tarceva Chemo-therapie Hazard Ratio (95% KI) p-Wert
• +Im Voraus geplante Zwischenanalyse (35% aller beabsichtigten OS-Daten) (n=153) Cutoff-Datum: 2. Aug. 2010 n=77 n=76
• +Primärer Endpunkt: Progressionsfreies Überleben (PFS, Median in Monaten)*
• +Vom Prüfarzt beurteilt** 9,4 5,2 0,42 [0,27-0,64] p<0,0001
• +Unabhängige Beurteilung** 10,4 5,4 0,47 [0,27-0,78] p=0,003
• +Beste Gesamtansprechrate (CR/PR) 54,5% 10,5% p<0,0001
• +Gesamtüberleben (OS) (Monate) 22,9[0,1-36,4] 18,8[0-35,3] 0,80[0,47-1,37] p=0,4170
• +Abschlussanalyse des PFS (62% aller beabsichtigten OS-Daten) (n=173) Cutoff-Datum: 11. April 2012 n=86 n=87
• +PFS (Median in Monaten) 10,4 5,1 0,34[0,23-0,49] p<0,0001
• +OS*** (Monate) 22,9[0,1-58,2] 20,8[0-44,0] 0,93[0,64-1,36] p=0,7149
• -Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.
• +Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.