• -Wirkstoffe: diclofenacum epolaminum, heparinum natricum.
• -Hilfsstoffe: propylenglycolum, conserv. E 216, E 218, aromatica, excipiens ad gelatum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Jedes Pflaster (14 g) enthält 181 mg diclofenacum epolaminum (entsprechend einer Konzentration von 1,3% diclofenacum epolaminum, bzw. 1% diclofenacum natricum) und 5’600 I.E. Heparin.
• -Selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum Auflegen auf die Haut, bestehend aus einer 14 cm × 10 cm grossen hydrophilen Polymer-Unterlage, auf der das wirkstoffhaltige adhäsive Gel uniform aufgetragen ist. Die Oberfläche des Gels ist mit einer durchsichtigen Schutzfolie abgedeckt.
• +Wirkstoffe
• +diclofenacum epolaminum, heparinum natricum.
• +Hilfsstoffe
• +propylenglycolum (E1520) 420 mg, gelatinum, polyvinylpyrrolidonum, sorbitolum (E420), kaolinum ponderosum, titanii dioxidum (E171), methyl-parahydroxybenzoas (E218) 14 mg, propyl-parahydroxybenzoas (E216) 7 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylati, alimuniminum glycinatum, 1,3-butylenglycolum, polysorbatum 80, aromatica (enthält benzylis salicylas, amylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, alcohol cinnamylicus, isoeugenolum, citronellolum, eugenolum) et aqua purificata.
• +
• +Dieses Arzneimittel enthält 420 mg Propylenglycol (E1520) pro Pflaster.
• +Flectoparin Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Flectoparin Tissugel enthält einen Duftstoff mit Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Zur Zeit liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Flectoparin Tissugel bei Schwangeren und Stillenden vor. Mit dem Präparat wurden keine tierexperimentellen Studien durchgeführt.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Zurzeit liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Flectoparin Tissugel bei Schwangeren und Stillenden vor. Mit dem Präparat wurden keine tierexperimentellen Studien durchgeführt.
• -Häufigkeit: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1’000, <1/100), selten (≥1/10’000, <1/1’000), sehr selten (<1/10’000).
• +Häufigkeit: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: M02AA15
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Flectoparin Tissugel enthält als Wirkstoffe Diclofenac, ein Derivat der Phenylessigsäure, mit antiphlogistischen und analgetischen Eigenschaften, das zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört und Heparin, welches die Resorption von Ödemen und Hämatomen begünstigt. Heparin, ein sulfatiertes Glycosaminglycan, kommt natürlicherweise in den Geweben von Säugetieren vor.
• -Als wesentlich für den Wirkungsmechanismus von Diclofenac wird die Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese angesehen, die experimentell nachgewiesen wurde. Prostaglandine sind an der Entstehung von Entzündung, Schmerz und Fieber wesentlich beteiligt.
• +ATC-Code
• +M02AA15
• +Wirkungsmechanismus
• +Flectoparin Tissugel enthält als Wirkstoffe Diclofenac, ein Derivat der Phenylessigsäure, mit antiphlogistischen und analgetischen Eigenschaften, das zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört und Heparin ist ein sulfatiertes Glycosaminglycan, das natürlicherweise in den Geweben von Säugetieren vorkommt.
• +Pharmakodynamik
• +Als wesentlich für den Wirkungsmechanismus von Diclofenac wird die Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese angesehen, die experimentell nachgewiesen wurde. Prostaglandine sind an der Entstehung von Entzündung, Schmerz und Fieber wesentlich beteiligt. Heparin begünstigt die Resorption von Ödemen und Hämatomen.
• -Metabolismus/Elimination
• +Metabolismus und Elimination
• -Nach der 1. Öffnung des Beutels sind die Pflaster innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
• +Nach der 1. Öffnung des Beutels sind die Pflaster innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren
• -Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, die die gallertartige, selbsthaftende Oberfläche schützt, entfernen. Das Pflaster soll als ganzes gebraucht werden (nicht in kleinere Stücke schneiden).
• +Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, die die gallertartige, selbsthaftende Oberfläche schützt, entfernen. Das Pflaster soll als Ganzes gebraucht werden (nicht in kleinere Stücke schneiden).
• -57347 (Swissmedic).
• +57347 (Swissmedic)
• -Flectoparin Tissugel Pflaster 2 (zur Zeit nicht im Handel). (D)
• -Flectoparin Tissugel Pflaster 5 (zur Zeit nicht im Handel). (D)
• +Flectoparin Tissugel Pflaster 2 (z.Z. nicht im Handel). (D)
• +Flectoparin Tissugel Pflaster 5 (z.Z. nicht im Handel). (D)
• -IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
• +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• -April 2011.
• +August 2021