• -– Metformin,
• -– einem Sulfonylharnstoff,
• -– einem Thiazolidindion,
• -– Metformin und einem Sulfonylharnstoff,
• -– Metformin und einem Thiazolidindion,
• +·Metformin,
• +·einem Sulfonylharnstoff,
• +·einem Thiazolidindion,
• +·Metformin und einem Sulfonylharnstoff,
• +·Metformin und einem Thiazolidindion,
• -Körpersystem/Bezeichnung Häufigkeit des Auftretens
• -der unerwünschten
• -Reaktion
• -Ereignisse <1/10 und ≥1/10
• - ≥1/100
• - Häufig Sehr häufig
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -Hypoglykämie (mit X (39,6%)
• - Metformin und einem
• - Sulfonylharnstoff)¹
• -Hypoglykämie (mit einem X (25,2%)
• - Sulfonylharnstoff)
• - oder mit Basalinsulin
• -Appetitmangel X
• -Störungen des Nervensystems
• -Kopfschmerzen (mit Insulin) X (13,8%)
• -Kopfschmerzen¹ X
• -Schwindelgefühl X
• -Störungen des Magen-Darmtrakts
• -Übelkeit X (44,3%)
• -Erbrechen X (14,0%)
• -Durchfall X (12,0%)
• -Dyspepsie (Reizmagen) X
• -Bauchschmerzen X
• -Gastroösophagealreflux X
• -Abdomendistension X
• -Obstipation X (10,1%)
• -Störungen der Haut und des subkutanen Gewebes
• -Hyperhydrose¹ X
• -Allgemeine Störungen und Reizungen der
• - Einstichstelle
• -Nervosität X
• -Asthenie¹ X
• -
• +Körpersystem/Bezeichnung der unerwünschten Reaktion Häufigkeit des Auftretens
• +Ereignisse <1/10 und ≥1/100 Häufig ≥1/10 Sehr häufig
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• +Hypoglykämie (mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff)¹ X (39,6%)
• +Hypoglykämie (mit einem Sulfonylharnstoff) oder mit Basalinsulin X (25,2%)
• +Appetitmangel X
• +Störungen des Nervensystems
• +Kopfschmerzen (mit Insulin) X (13,8%)
• +Kopfschmerzen¹ X
• +Schwindelgefühl X
• +Störungen des Magen-Darmtrakts
• +Übelkeit X (44,3%)
• +Erbrechen X (14,0%)
• +Durchfall X (12,0%)
• +Dyspepsie (Reizmagen) X
• +Bauchschmerzen X
• +Gastroösophagealreflux X
• +Abdomendistension X
• +Obstipation X (10,1%)
• +Störungen der Haut und des subkutanen Gewebes
• +Hyperhydrose¹ X
• +Allgemeine Störungen und Reizungen der Einstichstelle
• +Nervosität X
• +Asthenie¹ X
• +
• - Placebo Byetta
• - BID 5 µg 10 µg
• - BID BID
• - mit Metformin
• -N (Patientenzahl) 113 110 113
• -Hypoglykämie 5,3% 4,5% 5,3%
• - Placebo Byetta
• - BID 5 µg 10 µg
• - BID BID
• - mit einem Sulfonylharnstoff
• -N (Patientenzahl) 123 125 129
• -Hypoglykämie 3,3% 14,4% 35,7%
• - Placebo Byetta
• - BID 5 µg 10 µg
• - BID BID
• - mit Metformin und einem
• - Sulfonylharnstoff
• -N (Patientenzahl) 247 245 241
• -Hypoglykämie 12,6% 19,2% 27,8%
• -
• + Placebo Byetta
• + BID 5 µg 10 µg
• + BID BID
• +mit Metformin
• +N (Patientenzahl) 113 110 113
• +Hypoglykämie 5,3% 4,5% 5,3%
• + Placebo Byetta
• + BID 5 µg 10 µg
• + BID BID
• +mit einem Sulfonylharnstoff
• +N (Patientenzahl) 123 125 129
• +Hypoglykämie 3,3% 14,4% 35,7%
• + Placebo Byetta
• + BID 5 µg 10 µg
• + BID BID
• +mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff
• +N (Patientenzahl) 247 245 241
• +Hypoglykämie 12,6% 19,2% 27,8%
• +
• -ATC-Code: A10BX04
• +ATC-Code: A10BJ01
• - N Ausgangs- Endpunkt Änderung Anteil der
• - punkt HbA1c HbA1c Patienten
• - HbA1c (%) (%) mit HbA1c
• - (%) ≤7,0%
• -26-wöchige Studie²
• -Byetta 228 8,21 7,14 –1,13 49
• -Insulin-
• -Glargin 227 8,24 7,16 –1,10 49
• -52-wöchige Studie³
• -Byetta 222 8,60 7,63 –1,01 33
• -Zwei
• -Phasen
• -Insulin
• -Aspart 224 8,67 7,78 –0,86 24
• -
• + N Ausgangspunkt HbA1c % Endpunkt HbA1c % Änderung HbA1c % Anteil der Patienten mit HbA1c ≤7,0%
• +26-wöchige Studie²
• +Byetta 228 8,21 7,14 –1,13 49
• +Insulin-Glargin 227 8,24 7,16 –1,10 49
• +52-wöchige Studie³
• +Byetta 222 8,60 7,63 –1,01 33
• +Zwei Phasen Insulin Aspart 224 8,67 7,78 –0,86 24
• +
• -Juli 2012.
• +Januar 2018.