• -Augentropfen: Eine Einzeldosis zu 0,4 ml enthält 0,52 mg Carbomer 980
• +Augentropfen: Eine Einzeldosis zu 0,4 ml enthält 0,52 mg Carbomerum 980
• -Einzeldosis nach Gebrauch verwerfen (enthält kein Konservierungsmittel).
• -Der Gebrauch von Fluidose ist für Jugendliche und Kinder nicht empfohlen, da keine entsprechenden Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden.
• +Waschen Sie Ihre Hände bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
• +Die Tropferspitze der Flasche nicht berühren, um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen. Einzeldosis nach Gebrauch verwerfen (enthält kein Konservierungsmittel).
• +Der Gebrauch von Fluidose ist für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen, da keine entsprechenden Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden.
• -Bekannte Überempfindlichkeit auf einen Bestandteil von Fluidose
• +Bekannte Überempfindlichkeit auf einen Bestandteil von Fluidose.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft/Stillzeit
• -Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Inhaltsstoff sind möglich. Vorübergehende Sehstörungen und leichtes Brennen und Stechen unmittelbar nach der Instillation, die eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung verursachen.
• -Gefühl der Verklebung von Augenlidern und Reizungen nach der Applikation.
• +Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
• +„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10 bis ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100 bis ≥1/1000), „selten“ (<1/1000 bis ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000), „unbekannt“ (Häufigkeit kann aus den vorliegenden Daten nicht bestimmt werden).
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Inhaltsstoff sind möglich.
• +Augenerkrankungen
• +Unbekannt: Vorübergehende Sehstörungen und leichtes Brennen und Stechen unmittelbar nach der Instillation, die eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung verursachen. Gefühl der Verklebung von Augenlidern und Reizungen nach der Applikation.
• -Die Pharmakokinetik von Carbomer 980 wurde nicht untersucht. Eine Aufnahme durch die Hornhaut ist aufgrund des hohen Molekulargewichtes unwahrscheinlich.
• +Die Pharmakokinetik von Carbomerum 980 wurde nicht untersucht. Eine Aufnahme durch die Hornhaut ist aufgrund des hohen Molekulargewichtes unwahrscheinlich.
• -Es sind keine weiteren für die Anwendung von Carbomer 980 relevanten präklinischen Daten bekannt.
• +Es sind keine weiteren für die Anwendung von Carbomerum 980 relevanten präklinischen Daten bekannt.
• -Das auf der Packung mit «Exp.» bezeichnete Verfalldatum beachten. Die Augentropfen Fluidose enthalten kein Konservierungsmittel, daher sollte für jede Anwendung eine neue Einzeldose verwendet und anschliessend sofort weggeworfen werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Fluidose, Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel, daher sollte für jede Anwendung eine neue Einzeldose verwendet und anschliessend sofort weggeworfen werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.
• +In der verschlossenen Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Fluidose Augentropfen 10 x 0,4 ml (D)
• -Fluidose Augentropfen 30 x 0,4 ml (D)
• +Fluidose, Augentropfen Einzeldosen 10 x 0,4 ml (D)
• +Fluidose, Augentropfen Einzeldosen 30 x 0,4 ml (D)
• -Februar 2007
• +April 2017