| 24 Änderungen an Fachinfo Cervarix |
- Cervarix mit Engerix-B Cervarix alleine- + Cervarix mit Engerix-B Cervarix alleine
- Cervarix mit Engerix-B Cervarix alleine- + Cervarix mit Engerix-B Cervarix alleine
- Cervarix N=9'319 Kontrollgruppea N=9'325 Gesamt N=18'644- DNA Status n % n % n %- + Cervarix N=9'319 Kontrollgruppea N=9'325 Gesamt N=18'644
- + DNA Status n % n % n %
- Studienabschlussanalyse über 48 Monatec- + Studienabschlussanalyse über 48 Monatec
- Studienabschlussanalyse über 48 Monate- + Studienabschlussanalyse über 48 Monate
-Die Wirksamkeit betrug bei der Ereignis-getriggerten Analyse 94,3% (96,1% KI: 91,5; 96,3) gegen eine 6-Monate-persistierende Infektion, 91,4% (96,1% KI: 89,4; 95,4) gegen eine 12-Monate-persistierende Infektion und 89,0% (96,1% KI: 84.9; 92,1) gegen zytologische Veränderungen (≥ ASC-US).- +Die Wirksamkeit betrug bei der Ereignis-getriggerten Analyse 94,3% (96,1% KI: 91,5; 96,3) gegen eine 6-Monate-persistierende Infektion, 91,4% (96,1% KI: 89,4; 95,4) gegen eine 12-Monate-persistierende Infektion und 89,0% (96,1% KI: 84,9; 92,1) gegen zytologische Veränderungen (≥ ASC-US).
- Cervarix Kontrollgruppe % Wirksamkeit (96,1% KI)b- + Cervarix Kontrollgruppe % Wirksamkeit (96,1% KI)b
-Persistierende Infektion(12 Monate) 335/8'648 767/8'671 57,5% (51,7; 62,8)- +Persistierende Infektion (12 Monate) 335/8'648 767/8'671 57,5% (51,7; 62,8)
- Studienabschlussanalyse nach 48 Monatenc- Cervarix Kontrollgruppe % Wirksamkeit (95% KI)- + Studienabschlussanalyse nach 48 Monatenc
- + Cervarix Kontrollgruppe % Wirksamkeit (95% KI)
- Cervarix N=2'877 Kontrollgruppe N=2'870 Gesamt N=5'747- + Cervarix N=2'877 Kontrollgruppe N=2'870 Gesamt N=5'747
-Die Wirksamkeit des Impfstoffes gegen eine 6 Monate persistierende Infektion betrug 23,2% (97,7% KI [-23,3; 52,5]) für HPV-31 und 67,7% (97.7% KI [35,9; 84,9]) für HPV-45 in der TVC-Kohorte.- +Die Wirksamkeit des Impfstoffes gegen eine 6 Monate persistierende Infektion betrug 23,2% (97,7% KI [-23,3; 52,5]) für HPV-31 und 67,7% (97,7% KI [35,9; 84,9]) für HPV-45 in der TVC-Kohorte.
-Fertigspritze (Typ I Glas, Butylgummistopfen) mit 0,5 ml Impfsuspension (Nadeln separat): 1 und 10.-Abgabekategorie B- +Packung mit 1 Fertigspritze (Typ I Glas, Butylgummistopfen) mit 0,5 ml Impfsuspension (Nadel separat) [B]
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