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Home - Information for professionals for Gestoden Ethinylestradiol Stada 30 - Änderungen - 07.12.2023
14 Änderungen an Fachinfo Gestoden Ethinylestradiol Stada 30
  • -Gestodenum, Ethinylestradiolum.
  • +Gestoden, Ethinylestradiol.
  • -Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
  • +Lactose-Monohydrat 36,9 mg, Saccharose 19,6 mg, Maisstärke, Calciumcarbonat, Talkum, Povidon K-25, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Natriumcalciumedetat, Montanglycolwachs.
  • +1 Dragée enthält 0.02 mg Natrium.
  • -CHC wie Gyselle 30 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
  • +CHC wie Gyselle 30 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vorund Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
  • -·venöse Thromboembolie – bestehende VTE (auch unter Therapie mit Antikoagulanzien) oder VTE in der Anamnese (z. B. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie);
  • -·Vorliegen starker Risikofaktoren für venöse thromboembolische Ereignisse wie hereditäre oder erworbene Prädisposition für venöse thromboembolische Ereignisse, wie z. B. APC-Resistenz (einschliesslich Faktor-V-Leiden-Mutation), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel oder Protein-S-Mangel;
  • +·venöse Thromboembolie – bestehende VTE (auch unter Therapie mit Antikoagulanzien) oder VTE in der Anamnese (z.B. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie);
  • +·Vorliegen starker Risikofaktoren für venöse thromboembolische Ereignisse wie hereditäre oder erworbene Prädisposition für venöse thromboembolische Ereignisse, wie z.B. APC-Resistenz (einschliesslich Faktor-V-Leiden-Mutation), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel oder Protein-S-Mangel;
  • -·hereditäre oder erworbene Prädisposition für eine arterielle Thromboembolie, wie z. B. Hyperhomocysteinämie oder Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupusantikoagulans).
  • +·hereditäre oder erworbene Prädisposition für eine arterielle Thromboembolie, wie z.B. Hyperhomocysteinämie oder Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupusantikoagulans).
  • -Gyselle 30 enthält 37 mg Laktose pro Dragée. Patientinnen mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorption, die eine laktosefreie Diät einhalten, sollten diese Menge beachten.
  • +Hilfsstoffe
  • +Patientinnen mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltose-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Gyselle 30 enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dragée, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern, in der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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