• -AMZV
• -Wirkstoffe:Chlorhexidini digluconatis, Lidocaini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe:Aromatica, Ethanolum 96%, Propylenglycolum, Excipiens ad solutionem. Enthält 23,5% Vol. Alkohol.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml Mundspray enthält: Chlorhexidini digluconatis 1,0 mg, Lidocaini hydrochloridum 2,0 mg.
• +Wirkstoffe
• +Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum
• +Hilfsstoffe
• +Aromatica, Ethanolum 96%, Propylenglycolum, Excipiens ad solutionem. Enthält 23.5% Vol. Alkohol.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:mehrere Zerstäubungen (zwischen 3–10) täglich.
• -Da das Arzneimittel eine anästhetische Wirkung besitzt, wird eine Anwendung unmittelbar vor dem Essen nicht empfohlen.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: mehrere Zerstäubungen (zwischen 3-10) täglich. Da das Arzneimittel eine anästhetische Wirkung besitzt, wird eine Anwendung unmittelbar vor dem Essen nicht empfohlen.
• -neo-angin Spray ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen lokale Anästhetika im Allgemeinen.
• +neoangin Spray ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen lokale Anästhetika im Allgemeinen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Allgemeine Reaktionen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• -Häufig (>1/100, <1/10):Bei langfristiger Anwendung werden oftmals vorübergehende Störungen des Geschmacksempfindens, ein Brennen im Mund sowie eine gelbliche bis braune Verfärbung der Zunge, der Zähne, gewisser Plomben und Zahnprothesen festgestellt, die jedoch keinen Abbruch der Behandlung erfordern (in vielen Fällen ist die Entfernung durch den Zahnarzt nötig).
• -Gelegentlich (>1/1000, <1/100):Lokale Irritationen.
• -Selten (>1/10000, <1/1000):Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.
• +Allgemeine Reaktionen und Reaktionen an der Applikationsstelle.
• +Häufig (>1/100, <1/10): Bei langfristiger Anwendung werden oftmals vorübergehende Störungen des Geschmacksempfindens, ein Brennen im Mund sowie eine gelbliche bis braune Verfärbung der Zunge, der Zähne, gewisser Plomben und Zahnprothesen festgestellt, die jedoch keinen Abbruch der Behandlung erfordern (in vielen Fällen ist die Entfernung durch den Zahnarzt nötig).
• +Gelegentlich (>1/1000, <1/100): Lokale Irritationen.
• +Selten (>1/10000, <1/1000): Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: R02AA05
• -Chlorhexidin ist ein Desinfektionsmittel der Biguanid-Gruppe. Sein Wirkungsspektrum erstreckt sich auf Bakterien in ihrer vegetativen Form (die Wirkung auf grampositive ist besser als auf gramnegative) sowie auf bestimmte Viren, Pilze und Hefen (besonders Candida albicans). Bei den Anwendungsbedingungen des Arzneimittels ist es jedoch wirkungslos auf bakterielle Sporen. Seine bakterizide Wirkung äussert sich im Bereich der Zellmembrane, des Zytoplasmas und der bakteriellen Enzyme.
• +ATC-Code: RO2AA05
• +Chlorhexidin ist ein Desinfektionsmittel der Biguanid-Gruppe.
• +Wirkungsmechanismus
• +Seine bakterizide Wirkung äussert sich im Bereich der Zellmembrane, des Zytoplasmas und der bakteriellen Enzyme.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben
• +Klinische Wirksamkeit
• +Sein Wirkungsspektrum erstreckt sich auf Bakterien in ihrer vegetativen Form (die Wirkung auf grampositive ist besser als auf gramnegative) sowie auf bestimmte Viren, Pilze und Hefen (besonders Candida albicans). Bei den Anwendungsbedingungen des Arzneimittels ist es jedoch wirkungslos auf bakterielle Sporen.
• -Lidocain
• -Lidocain wird über die Schleimhäute und im Magen-Darm-Trakt schnell aufgenommen. Aufgrund des hohen First-Pass-Effektes beträgt die Bioverfügbarkeit lediglich ca. 35%.
• +Absorption
• +Lidocain wird über die Schleimhäute und im Magen-Darm-Trakt schnell aufgenommen. Aufgrund des hohen First-Pass-Effektes beträgt die Bioverfügbarkeit lediglich ca. 35%. Chlorhexidin wird perkutan kaum absorbiert. Die Resorption durch die Schleimhäute ist nicht dokumentiert.
• +Distribution
• -Die Metabolisierung von Lidocain in der Leber ist rasch, und ca. 90% der verfügbaren Dosis werden inaktiviert.
• +Metabolismus
• +Die Metabolisierung von Lidocain in der Leber ist rasch, und ca. 90% der verfügbaren Dosis werden inaktiviert. Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 10% als unverändertes Lidocain.
• +Elimination
• -Chlorhexidin
• -Chlorhexidin wird perkutan kaum absorbiert. Die Resorption durch die Schleimhäute ist nicht dokumentiert.
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Keine Angaben.
• -Für die vorliegende Wirkstoffkombination von neo-angin Spray sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• -2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.
• +Für die vorliegende Wirkstoffkombination von neo-angin Spray sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.
• +Inkompatibilitäten
• +Keine Angaben
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Keine Angaben
• +
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -neo-angin Spray enthält Alkohol (23,5%).
• +neo-angin Spray enthält Alkohol (23.5%).
• +Hinweise für die Handhabung
• +Keine Angaben
• +
• -58133 (Swissmedic).
• +58133 (Swissmedic)
• - Menge CHF Abgabekat. Rückerstattungskat.
• -NEO-ANGIN Spray mit Lidocain Chlorhexidin 50 ml 10.70 D SL
• -
• +Sprayflasche à 50 ml Lösung [D].
• -Doetsch Grether AG, 4051 Basel.
• +Doetsch Grether AG, 4051 Basel
• -September 2008.
• +September 2008