• -Icatibantum (ut icatibantum acetas)
• +Icatibantum (ut icatibanti acetas).
• -Natrii chloridum, acidum acetas, natrii hydroxidum, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
• +Natrii chloridum, acidum aceticum glaciale (E 260), natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile.
• +Natriumgehalt pro Fertigspritze: 10,06 mg.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Eine Fertigspritze zu 3 ml enthält Icatibant-Acetat entsprechend 30 mg Icatibant.
• -Die Lösung sollte klar und farblos sein und kann Spuren von durchscheinenden bis weissen amorphen Partikeln enthalten.
• +Die Injektionslösung sollte klar und farblos sein und kann Spuren von durchscheinenden bis weissen amorphen Partikeln enthalten.
• -Dezember 2019
• +November 2024