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Home - Information for professionals for Methotrexat Sandoz 5 mg - Änderungen - 09.01.2025
6 Änderungen an Fachinfo Methotrexat Sandoz 5 mg
  • -Excipiens pro compresso.
  • +Lactosum monohydricum, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
  • +1 Tablette zu 5 mg enthält 157.20 mg Lactose-Monohydrat.
  • +1 Tablette zu 10 mg enthält 314.40 mg Lactose-Monohydrat.
  • -Die Tabletten können bei einer Dosis ≤15 mg unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Dosen >15 mg sollten die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 h nach einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe auch «Pharmakokinetik: Absorption»). Die Tabletten sollen nicht zerstossen werden. Bei der Handhabung sollten möglichst Einmalhandschuhe verwendet werden respektive unmittelbar nach dem Kontakt mit den Tabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu achten, dass allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht eingeatmet werden und nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen.
  • +Die Tabletten können bei einer Dosis ≤15 mg unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Dosen >15 mg sollten die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 h nach einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe auch «Pharmakokinetik: Absorption»). Die Tabletten sollen nicht zerstossen werden. Bei der Handhabung sollten möglichst Einmalhandschuhe verwendet werden respektive unmittelbar nach dem Kontakt mit den Tabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu achten, dass allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht eingeatmet werden und nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen. Die 5mg Tabletten haben eine Bruchrille und sind teilbar. Die 10mg Tabletten haben lediglich eine Zierbruchrille und sind nicht teilbar. Im Falle einer Teilung der 5mg Tablette müssen die Hinweise zur Handhabung beachtet werden (Einmalhandschuhe, Hände waschen, nicht einatmen).
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • -10 Tabletten zu 10 mg (mit Zierbruchrille). [A]
  • +10 Tabletten zu 10 mg (nicht teilbar mit Zierbruchrille). [A]
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