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Home - Information for professionals for Movicol Junior neutral - Änderungen - 12.02.2021
30 Änderungen an Fachinfo Movicol Junior neutral
  • -Macrogolum 3350, Natrii hydrogencarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum
  • +Macrogolum 3350, Natrii hydrogencarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum.
  • -Die Lösung ist 24 Stunden im Kühlschrank (2-8 °C) haltbar.
  • +Die Lösung ist 24 Stunden im Kühlschrank (28 °C) haltbar.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 93,44 mg (4,064 mmol) Natrium pro Sachet entsprechend 4,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 93,44 mg (4,064 mmol) Natrium pro Sachet entsprechend 4,7 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Movicol Junior aromafrei kann bei der Verwendung mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln zu einer potenziellen Wechselwirkung führen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und verflüssigt wirksam Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -In einer klinischen Studie mit Kindern, wurden leichte unerwünschte Wirkungen von 62% der Kinder berichtet, wobei 18 dieser Kinder der Altersklasse 2 bis 4 Jahre und 21 Kinder der Altersklasse 5 bis 11 Jahre zugeordnet waren. Am häufigsten wurden gastrointestinale Störungen (abdominale Schmerzen, Nausea, Erbrechen) beobachtet (41%). In zwei dieser Fälle wurden abdominale Schmerzen erfasst, die als stark eingestuft wurden.
  • -Unerwünschte Wirkungen wurden in einer Post-Marketing-Studie bei ca. 1,4% der erwachsenen Patienten beobachtet und betrafen hauptsächlich den Gastrointestinaltrakt; selten wurden allergische Hautreaktionen beobachtet.
  • +In einer klinischen Studie mit Kindern, wurden leichte unerwünschte Wirkungen von 62 % der Kinder berichtet, wobei 18 dieser Kinder der Altersklasse 2 bis 4 Jahre und 21 Kinder der Altersklasse 5 bis 11 Jahre zugeordnet waren. Am häufigsten wurden gastrointestinale Störungen (abdominale Schmerzen, Nausea, Erbrechen) beobachtet (41 %). In zwei dieser Fälle wurden abdominale Schmerzen erfasst, die als stark eingestuft wurden.
  • +Unerwünschte Wirkungen wurden in einer Post-Marketing-Studie bei ca. 1,4 % der erwachsenen Patienten beobachtet und betrafen hauptsächlich den Gastrointestinaltrakt; selten wurden allergische Hautreaktionen beobachtet.
  • -Gastrointestinale Störungen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Störungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem, Pruritus, Urtikaria, Erythem
  • -
  • +Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
  • -Störungen des Nervensystems Kopfschmerzen
  • -Störungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie, Flatulenz, Beschwerden im Anorektalbereich
  • -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle Periphere Ödeme
  • +Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie, Flatulenz, Beschwerden im Anorektalbereich
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem, Pruritus, Urtikaria, Erythem
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Periphere Ödeme
  • -Trinklösung: Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 - 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
  • +Trinklösung: Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
  • -Pulver:
  • -Im Originalbehälter bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
  • +Pulver: Im Originalbehälter bei Raumtemperatur (15 25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
  • -58421 (Swissmedic).
  • +58421 (Swissmedic)
  • -MOVICOL Junior aromafrei: Sachets: 30, 60 [B]
  • +Movicol Junior aromafrei: Sachets: 30, 60 [B]
  • -Norgine AG, 6005 Luzern.
  • +Norgine AG, 6005 Luzern
  • -Oktober 2019.
  • +Dezember 2020
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