ch.oddb.org
 
Apotheken | Doctor | Drugs | Hospital | Interactions | MiGeL | Registration owner | Services
Home - Information for professionals for Co-Losartan Spirig HC 50/12,5 mg - Änderungen - 10.06.2020
28 Änderungen an Fachinfo Co-Losartan Spirig HC 50/12,5 mg
  • -Losartanum (ut Losartanum kalicum), Hydrochlorothiazidum.
  • +Losartan (als Losartan Kalium) und Hydrochlorothiazid.
  • -Excipiens pro compresso obducto.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 Filmtablette Co-Losartan Spirig HC 50/12,5 enthält: 50 mg Losartan als Losartan Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; Kaliumgehalt: 4,24 mg (0,108 mAeq).
  • -1 Filmtablette Co-Losartan Spirig HC 100/12,5 enthält: 100 mg Losartan als Losartan Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; Kaliumgehalt: 8,48 mg (0,216 mAeq).
  • -1 Filmtablette Co-Losartan Spirig HC 100/25 enthält: 100 mg Losartan als Losartan Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid; Kaliumgehalt: 8,48 mg (0,216 mAeq).
  • -
  • +Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400 (bei 50/12.5 mg und 100/25 mg Filmtablette), Macrogol 8000 (bei 100/12,5 mg Filmtablette), gelbes Eisenoxid (E 171) (bei 100/12.5 mg Filmtablette), Talkum (bei 100/12.5 mg Filmtablette).
  • +1 Filmtablette enthält 0.24 mg (0.01 mmol) (bei 50/12.5 mg), 0.47 mg (0.02 mmol) (bei 100/12.5 mg und 100/25 mg) Natrium.
  • +
  • +
  • -Volumenmangel
  • -Ältere Patienten/Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  • +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • +Ältere Patienten
  • +
  • -Die gleichzeitige Anwendung von Co-Losartan Spirig HC mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m²) kontraindiziert.
  • +Die gleichzeitige Anwendung von Co-Losartan Spirig HC mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73m²) kontraindiziert.
  • -Überempfindlichkeit
  • +Überempfindlichkeit:
  • +Co-Losartan Spirig HC enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu kaliumfrei.
  • +Co-Losartan Spirig HC enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
  • -Wie bei anderen Arzneimittel, welche Angiotensin II oder seine Wirkungen blockieren, kann die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z.B. Spironolakton, Triamteren, Amilorid), Kaliumzusätzen, kaliumhaltigen Diätsalzen oder andere Arzneimittel, die das Serumkalium erhöhen können (z.B. Trimethoprim-haltige Arzneimittel), zu Erhöhung der Serumkaliumspiegel führen.
  • +Wie bei anderen Arzneimittel, welche Angiotensin II oder seine Wirkungen blockieren, kann die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z.B. Spironolakton, Triamteren, Amilorid), Kaliumzusätzen, kaliumhaltigen Diätsalzen oder andere Arzneimittel, die das Serumkalium erhöhen können (z.B. Trimethoprim-haltige Arzneimittel), zu Erhöhung der Serumkaliumspiegel führen.
  • -Häufig: Anstieg der ALT, Proteinurie. Leberfunktionsstörungen.
  • -Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
  • +Häufig: Anstieg der ALT, Proteinurie.
  • +Leberfunktionsstörungen.
  • +Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: C09DA01
  • +ATC-Code
  • +C09DA01
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +
  • -Life Studien-Endpunkte
  • +Life Studien-Endpunkte
  • -Komponenten des primären kombinierten Endpunkts
  • +Komponenten des primären kombinierten Endpunkts
  • -
  • -Life Studien-Endpunkte
  • +Life Studien-Endpunkte
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -58485 (Swissmedic).
  • +58'485 (Swissmedic).
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
  • +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
2025 ©ywesee GmbH
Settings | Help | FAQ | Login | Contact | Home