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Home - Information for professionals for Leucovorin-Teva 50 mg / 5 ml - Änderungen - 22.09.2020
10 Änderungen an Fachinfo Leucovorin-Teva 50 mg / 5 ml
  • -Wirkstoff: Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
  • -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad solutionem.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Lösung zur parenteralen Anwendung: Durchstechflaschen mit 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml, 200 mg/20 ml, 300 mg/30 ml oder 500 mg/50 ml Wirkstoff (Konzentration = 10 mg/ml).
  • +Wirkstoffe
  • +Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
  • +Hilfsstoffe
  • +Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad solutionem.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: V03AF03
  • +ATC-Code
  • +V03AF03
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +Das Präparat enthält kein Konservierungsmittel. Angebrochene Durchstechflaschen sind zu verwerfen.
  • +Die verdünnte Injektions- oder Infusionszubereitung ist nicht konserviert.
  • +Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 72 Stunden bei 25°C gezeigt.
  • +Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2 - 8°C betragen, ausser wenn die Verdünnung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
  • +
  • -Im Kühlschrank (2–8 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Im Kühlschrank (2–8°C) und vor Licht geschützt aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -Die hergestellte Lösung soll sofort verwendet werden und darf nicht gelagert werden. Das Präparat enthält kein Konservierungsmittel. Angebrochene Durchstechflaschen sind zu verwerfen.
  • -Interne Versionsnummer: 2.1
  • +Interne Versionsnummer: 3.2
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